Verknüpfung von kardialer autonomer Dysfunktion und Entzündung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (CADILACS)
Verknüpfung von kardialer autonomer Dysfunktion und Entzündung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom: ein komplexes Rätsel, das mit möglichen therapeutischen Implikationen gelöst werden muss (CADILACS-Studie)
Die subklinische Entzündung spielt eine entscheidende Rolle in allen Stadien des atherosklerotischen Prozesses, von der Initiierung der Fettstreifen bis zur Entwicklung von Plaque-Instabilität und -Ruptur, was Myokardischämie und akutes Koronarsyndrom (ACS) verursacht.
Einige Studien deuten darauf hin, dass das autonome Nervensystem (ANS) und die Entzündungsreaktion eng miteinander verbunden sind. Dementsprechend wurde bei gesunden Probanden sowie bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, chronischem Koronarsyndrom oder dekompensierter Herzinsuffizienz über einen Zusammenhang zwischen einem gestörten kardialen autonomen Tonus und erhöhten Entzündungsmarkern berichtet.
Einblick in die umstrittene Beziehung zwischen kardialer autonomer Dysfunktion und Entzündung bei Patienten mit ACS sowohl mit als auch ohne obstruktiver KHK zu erhalten und die genauen Mechanismen und molekularen Wege zu bewerten, durch die sich diese beiden pathophysiologischen Zustände gegenseitig beeinflussen, um ihre prognostischen Implikationen zu charakterisieren und mögliche zu identifizieren Ziele für neuartige therapeutische Strategien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gaetano Antonio GL Lanza
- Telefonnummer: 06 3015 4432
- E-Mail: gaetanoantonio.lanza@policlinicogemelli.it
Studienorte
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Lazio
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Roma, Lazio, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma
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Kontakt:
- Gaetano Antonio GL Lanza
- Telefonnummer: 06 3015 4432
- E-Mail: gaetanoantonio.lanza@policlinicogemelli.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Nachweis einer früheren vollständigen perkutanen Revaskularisation;
- ACS, mit oder ohne KHK, erlebt in den letzten 3 Monaten ± 15 Tage;
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines früheren akuten Myokardinfarkts (AMI);
- Vorherige chirurgische myokardiale Revaskularisierung über Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG);
- Frühere unvollständige perkutane myokardiale Revaskularisation, wie durch Dokumentation einer Reststenose > 50 % oder FFR ≤ 0,8 in einem epikardialen Gefäß angezeigt;
- Killip Klasse III-IV bei der Zulassung;
- Etablierte kardiovaskuläre Erkrankung (beurteilt durch klinische Bewertung, körperliche Untersuchung, 12-Kanal-EKG oder transthorakales Echokardiogramm), wie z. B. angeborene Herzfehler, Kardiomyopathie und schwere Herzklappenerkrankung;
- Schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz (eGFR > 30 ml/min), Leberinsuffizienz oder Leberzirrhose, bösartige Erkrankungen, COPD (GOLD-Stadium III-IV) und akute oder chronische entzündliche Erkrankungen;
- Weigerung, die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer mit ACS und obstruktiver CAD
Die Studie soll einen Unterschied in der Korrelation zwischen HRV- und CRP-Parametern bei ACS-Patienten mit oder ohne obstruktiver KHK identifizieren
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Alle Teilnehmer werden einer globalen echokardiographischen Untersuchung, einer 24-Stunden-EKG-Holter-Aufzeichnung zur Bewertung der HRV und der Blutprobenentnahme für Neurotransmittermessungen, der Blutplättchenaktivierung und -reaktivitätsbewertung und der Bewertung des Entzündungsprofils durch Proteomikanalyse, Bewertung der Entzündungsaktivität, NLRP3, Pro-IL- 18 und Pro-IL-1β-Expressionsniveau durch qPCR und epigenetische Analyse.
Andere Namen:
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Experimental: Teilnehmer mit ACS ohne CAD im Verhältnis 1:1
Bewerten Sie, ob die kardiale autonome Dysfunktion mit einer leichten systemischen Entzündung, einer Inflammasom-abhängigen Aktivierung von IL-18 und IL-1β und einer Th1/Treg-Frequenz bei Patienten mit ACS mit oder ohne obstruktiver CAD in der Angiographie assoziiert ist
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Alle Teilnehmer werden einer globalen echokardiographischen Untersuchung, einer 24-Stunden-EKG-Holter-Aufzeichnung zur Bewertung der HRV und der Blutprobenentnahme für Neurotransmittermessungen, der Blutplättchenaktivierung und -reaktivitätsbewertung und der Bewertung des Entzündungsprofils durch Proteomikanalyse, Bewertung der Entzündungsaktivität, NLRP3, Pro-IL- 18 und Pro-IL-1β-Expressionsniveau durch qPCR und epigenetische Analyse.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Korrelation zwischen HRV- und CRP-Parametern bei ACS-Patienten mit obstruktiver KHK
Zeitfenster: 12 Monate
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Der primäre Endpunkt der Studie besteht darin, einen Unterschied in der Korrelation zwischen HRV- und CRP-Parametern bei ACS-Patienten mit oder ohne obstruktiver KHK zu identifizieren. Diese Studie wird anhand einer detaillierten Anamnese und klinischen Bewertung auf der Grundlage einer transthorakalen Doppler-Echokardiographie (TTDE) und einer 24-Stunden-Holter-EKG-Aufzeichnung durchgeführt. |
12 Monate
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Die Korrelation zwischen HRV- und CRP-Parametern bei ACS-Patienten ohne obstruktive KHK
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Studie ist wichtig, um die Unterschiede zwischen HRV- und CRP-Parametern bei ACS-Patienten ohne obstruktive CAD zu identifizieren. Es ist wichtig, mehrere Untersuchungen zu gruppieren: Blutprobe, transthorakale Doppler-Echokardiographie (TTDE) und 24-Stunden-Holter-EKG-Aufzeichnung. |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die kardiale autonome Dysfunktion im Zusammenhang mit einer systemischen Entzündung
Zeitfenster: 12 Monate
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Um zu bewerten, ob die kardiale autonome Dysfunktion mit einer geringgradigen systemischen Entzündung, einer Inflammasom-abhängigen Aktivierung von IL-18 und IL-1β und einer Th1/Treg-Frequenz bei Patienten mit ACS mit oder ohne obstruktiver CAD in der Angiographie verbunden ist; Mechanismen und molekulare Wege, über die sich kardiale autonome Dysfunktion und Entzündung gegenseitig beeinflussen, um mögliche Angriffspunkte für neue therapeutische Strategien zu identifizieren;
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5480
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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