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蜂蜜の消費、酸化ストレスと健康

2023年5月27日 更新者：Athanasios Z. Jamurtas、University of Thessaly

人間の健康と酸化ストレスのバイオマーカーに対するピンドスのより広い領域からの蜂蜜ベースのゲルサプリメントの効果

現在の臨床研究の目的は、酸化ストレスのバイオマーカーと健康な成人の生理学的プロファイルの調節における、ギリシャのピンドスのより広い地域に由来する蜂蜜ベースのゲルの有効性を推定することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 蜂蜜には、糖、タンパク質、ビタミン、水、遊離アミノ酸、酵素、ミネラル、および多くの植物化学物質など、約 200 の化合物が含まれています。 多くの生理活性成分が豊富なその組成により、いくつかの研究により、その抗菌、抗ウイルス、抗がん、抗糖尿病、および抗酸化特性が確立されています。 ハチミツのこの多層活性は、心血管系、神経系、呼吸器系、および胃腸系に関連する病状から保護するために提案されています.

目的: この研究の目的は、健康な個人の酸化ストレスバイオマーカー、血液化学および生理学的特性に対する、新規の天然蜂蜜ベースのゲル消費の影響を調査することです。

方法論: 合計 20 人の健康な男女が研究に参加します。 参加者は、研究に関連する目的、手順、リスク、利点について知らされた後、インフォームド コンセントを提供します。 参加者は、蜂蜜ベースのジェルを 1 日 70 g 摂取し、14 日間、朝と夜に 2 回に分けて摂取します。 ベースライン時および介入後、ボランティアは生理学的プロファイルについて評価され、酸化ストレスおよび血液化学バイオマーカー、ならびに生理学的プロファイルの評価のために安静時の血液サンプルが提供されます。 参加者は、研究の 3 日前に食事を記録するように求められ、介入後の評価の 3 日前に同じ食事パターンに従うように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Thessaly
      • Trikala、Thessaly、ギリシャ、42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～65歳の健康な方
  • 非喫煙者

除外基準:

  • 筋骨格損傷
  • ダイエットサプリメント
  • 投薬
  • 蜂花粉アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハニーベースのジェルの消費
このアームの参加者には、蜂蜜ベースのジェルが投与されます。
ダイエットサプリメント：蜂蜜ベースのジェル補給
蜂蜜ベースのジェル 70 g/日を 35 g の 2 回に分けて (朝と夜に) 合計 14 日間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球のグルタチオン濃度の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
グルタチオン濃度は、分光測光法によって赤血球で分析されます
ベースラインから 14 日間に変更
赤血球のカタラーゼ酵素活性の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
カタラーゼ酵素活性は、分光測光法によって赤血球で分析されます
ベースラインから 14 日間に変更
血漿の総抗酸化能の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
総抗酸化能力は、分光測光法によって血漿で分析されます
ベースラインから 14 日間に変更
血漿中のチオバルビツール酸反応物質の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
チオバルビツール酸反応性物質は、分光測光法によりプラズマで分析されます
ベースラインから 14 日間に変更
血漿のタンパク質カルボニルの変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
タンパク質カルボニルは、分光測光法によって血漿で分析されます
ベースラインから 14 日間に変更
体重の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
体重はデジタルスケールで測ります
ベースラインから 14 日間に変更
体脂肪の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
体脂肪は、生体電気インピーダンス分析によって測定されます
ベースラインから 14 日間に変更
安静時心拍数の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
安静時の心拍数は、心拍センサーを使用して測定されます
ベースラインから 14 日間に変更
拡張期および収縮期血圧の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
拡張期および収縮期血圧は、手動血圧計を使用して測定されます
ベースラインから 14 日間に変更
ウエストとヒップ周りの変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
ウエストとヒップ周りは巻尺を使用して評価されます
ベースラインから 14 日間に変更
全血球数の変化
時間枠：ベースラインから 14 日間に変更
白血球、リンパ球、単球、顆粒球、赤血球、血小板は全血で分析されます
ベースラインから 14 日間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Thessaly

捜査官

  • スタディディレクター：Athanasios Z. Jamurtas, Professor、University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月6日

一次修了 (実際)

2023年5月25日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月27日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UTH-HoneyGel

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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