- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05756842
Hunajan kulutus, oksidatiivinen stressi ja terveys
Pindosin laajemmalta alueelta peräisin olevan hunajapohjaisen geelilisän vaikutus ihmisten terveyteen ja oksidatiivisen stressin biomarkkereihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Hunaja sisältää noin 200 yhdistettä, kuten sokereita, proteiineja, vitamiineja, vettä, vapaita aminohappoja, entsyymejä, kivennäisaineita ja monia fytokemikaaleja. Sen koostumuksen, joka on rikastettu monilla bioaktiivisilla ainesosilla, ansiosta useat tutkimukset ovat osoittaneet sen antimikrobisia, antiviraalisia, syöpää ehkäiseviä, diabetesta ehkäiseviä ja antioksidanttisia ominaisuuksia. Tämän hunajan monikerroksisen aktiivisuuden on ehdotettu suojaavan sydän- ja verisuonijärjestelmään, hermostoon, hengityselimiin ja ruoansulatuskanavaan liittyviltä patologioilta.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden luonnollisen hunajapohjaisen geelin kulutuksen vaikutuksia oksidatiivisen stressin biomarkkereihin, veren kemiaan ja fysiologisiin ominaisuuksiin terveillä yksilöillä.
Metodologia: Tutkimukseen osallistuu yhteensä 20 tervettä miestä ja naista. Osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa sen jälkeen, kun heille on kerrottu tutkimukseen liittyvistä tarkoituksista, menettelyistä, riskeistä ja eduista. Osallistujat nauttivat 70 g/vrk hunajapohjaista geeliä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen (aamulla ja illalla) 14 päivän ajan. Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen vapaaehtoisten fysiologinen profiili arvioidaan ja he antavat lepotilaan verinäyte oksidatiivisen stressin ja veren kemiallisten biomarkkerien sekä fysiologisen profiilin arvioimiseksi. Osallistujia pyydetään kirjaamaan muistiin ruokavalionsa 3 päivän ajalta ennen tutkimusta ja heitä pyydetään noudattamaan samaa ruokavaliomallia 3 päivän ajan ennen interventioarviointeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Kreikka, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-65-vuotiaat henkilöt
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vaurio
- Ravintolisät
- Lääkitys
- Allergia mehiläisten siitepölyssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hunajapohjaisen geelin kulutus
Tämän käsivarren osallistujille annetaan hunajapohjaista geeliä.
|
70 g/päivä hunajapohjaista geeliä jaettuna kahteen yhtä suureen 35 g:n annokseen (aamulla ja illalla) yhteensä 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos punasolujen glutationipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Glutationipitoisuus analysoidaan erytrosyyteissä spektrofotometrialla
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutos punasolujen katalaasientsyymiaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Katalaasientsyymiaktiivisuus analysoidaan erytrosyyteissä spektrofotometrialla
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutos plasman antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetti analysoidaan plasmassa spektrofotometrialla
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutos plasman tiobarbituurihapporeaktiivisissa aineissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet analysoidaan plasmassa spektrofotometrialla
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutos plasman proteiinikarbonyyleissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Proteiinikarbonyylit analysoidaan plasmassa spektrofotometrialla
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Kehon rasvaa mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Leposyke mitataan sykesensorilla
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
|
Muutos täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Valkosolut, lymfosyytit, monosyytit, granulosyytit, punasolut ja verihiutaleet analysoidaan kokoverestä
|
Muutos lähtötasosta 14 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schramm DD, Karim M, Schrader HR, Holt RR, Cardetti M, Keen CL. Honey with high levels of antioxidants can provide protection to healthy human subjects. J Agric Food Chem. 2003 Mar 12;51(6):1732-5. doi: 10.1021/jf025928k.
- Mohd Kamal DA, Ibrahim SF, Kamal H, Kashim MIAM, Mokhtar MH. Physicochemical and Medicinal Properties of Tualang, Gelam and Kelulut Honeys: A Comprehensive Review. Nutrients. 2021 Jan 10;13(1):197. doi: 10.3390/nu13010197.
- Escuredo O, Miguez M, Fernandez-Gonzalez M, Carmen Seijo M. Nutritional value and antioxidant activity of honeys produced in a European Atlantic area. Food Chem. 2013 Jun 1;138(2-3):851-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.11.015. Epub 2012 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTH-HoneyGel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .