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Honigkonsum, oxidativer Stress und Gesundheit

27. Mai 2023 aktualisiert von: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Die Wirkung eines Gel-Supplements auf Honigbasis aus dem weiteren Pindos-Gebiet auf die menschliche Gesundheit und Biomarker für oxidativen Stress

Ziel der vorliegenden klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf Honig basierenden Gels, das aus dem weiteren Gebiet von Pindos in Griechenland stammt, bei der Regulierung von Biomarkern für oxidativen Stress und des physiologischen Profils gesunder Erwachsener abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Honig enthält etwa 200 Verbindungen wie Zucker, Proteine, Vitamine, Wasser, freie Aminosäuren, Enzyme, Mineralien und viele sekundäre Pflanzenstoffe. Aufgrund seiner mit vielen bioaktiven Inhaltsstoffen angereicherten Zusammensetzung haben mehrere Studien seine antimikrobiellen, antiviralen, krebsbekämpfenden, antidiabetischen und antioxidativen Eigenschaften nachgewiesen. Diese mehrschichtige Aktivität von Honig wurde zum Schutz vor Pathologien vorgeschlagen, die mit dem Herz-Kreislauf-, Nerven-, Atmungs- und Magen-Darm-System zusammenhängen.

Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Konsums eines neuartigen Gels auf natürlicher Honigbasis auf Biomarker für oxidativen Stress, Blutchemie und physiologische Eigenschaften bei gesunden Personen zu untersuchen.

Methodik: An der Studie werden insgesamt 20 gesunde Männer und Frauen teilnehmen. Die Teilnehmer geben ihre Einwilligung nach Aufklärung, nachdem sie über die Zwecke, Verfahren, Risiken und Vorteile der Studie informiert wurden. Die Teilnehmer nehmen 14 Tage lang 70 g/Tag des Gels auf Honigbasis zu sich, verteilt auf 2 gleiche Dosen (morgens und abends). Zu Studienbeginn und nach der Intervention werden die Freiwilligen auf ihr physiologisches Profil untersucht und stellen eine Ruheblutprobe zur Bewertung von oxidativem Stress und blutchemischen Biomarkern sowie ihres physiologischen Profils bereit. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Ernährung für 3 Tage vor der Studie aufzuzeichnen, und sie werden gebeten, das gleiche Ernährungsmuster für 3 Tage vor den Bewertungen nach der Intervention einzuhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Griechenland, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter von 18-65 Jahren
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Verletzung
  • Nahrungsergänzungsmittel
  • Medikament
  • Allergie bei Bienenpollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzehr von Gel auf Honigbasis
Den Teilnehmern dieses Arms wird ein Gel auf Honigbasis verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Gel-Ergänzung auf Honigbasis
70 g/Tag eines Gels auf Honigbasis, aufgeteilt in 2 gleiche Dosen von 35 g (morgens und abends) für eine Gesamtdauer von 14 Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Glutathionkonzentration in Erythrozyten
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Die Glutathionkonzentration wird in Erythrozyten durch Spektrophotometrie analysiert
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Veränderung der Katalase-Enzymaktivität von Erythrozyten
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Die Katalase-Enzymaktivität wird in Erythrozyten spektrophotometrisch analysiert
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Veränderung der antioxidativen Gesamtkapazität des Plasmas
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Die gesamte antioxidative Kapazität wird im Plasma durch Spektrophotometrie analysiert
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Veränderung der mit Thiobarbitursäure reagierenden Plasmasubstanzen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen werden spektrophotometrisch im Plasma analysiert
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Die Veränderung der Proteincarbonyle des Plasmas
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Protein Carbonyle werden im Plasma spektrophotometrisch analysiert
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Das Körpergewicht wird mit einer digitalen Waage gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Körperfett wird durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Veränderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Die Ruheherzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzsensor gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Veränderung des diastolischen und systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Diastolischer und systolischer Blutdruck werden mit einem manuellen Blutdruckmessgerät gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Veränderung des Taillen- und Hüftumfangs
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Taillen- und Hüftumfang werden mit einem Maßband gemessen
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Veränderung des vollständigen Blutbildes
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen
Weiße Blutkörperchen, Lymphozyten, Monozyten, Granulozyten, rote Blutkörperchen und Blutplättchen werden im Vollblut analysiert
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Studienleiter: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTH-HoneyGel

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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