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Consumo de Miel, Estrés Oxidativo y Salud

27 de mayo de 2023 actualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

El efecto de un suplemento de gel a base de miel del área más amplia de Pindos en biomarcadores de salud humana y estrés oxidativo

El objetivo del presente estudio clínico es estimar la eficacia de un gel a base de miel, derivado del área más amplia de Pindos en Grecia, para regular los biomarcadores de estrés oxidativo y el perfil fisiológico de adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: La miel contiene alrededor de 200 compuestos como azúcares, proteínas, vitaminas, agua, aminoácidos libres, enzimas, minerales y muchos fitoquímicos. Debido a su composición, enriquecida con muchos ingredientes bioactivos, varios estudios han establecido sus propiedades antimicrobianas, antivirales, anticancerígenas, antidiabéticas y antioxidantes. Esta actividad multicapa de la miel ha sido propuesta para la protección contra patologías interrelacionadas con el sistema cardiovascular, nervioso, respiratorio y gastrointestinal.

Propósito: Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del consumo de un novedoso gel natural a base de miel sobre los biomarcadores de estrés oxidativo, la química sanguínea y las características fisiológicas en individuos sanos.

Metodología: En el estudio participarán un total de 20 hombres y mujeres sanos. Los participantes darán su consentimiento informado después de que se les informe sobre los propósitos, procedimientos, riesgos y beneficios asociados con el estudio. Los participantes consumirán 70 g/día del gel a base de miel, repartidos en 2 tomas iguales (mañana y noche) durante 14 días. Al inicio y después de la intervención, se evaluará el perfil fisiológico de los voluntarios y se les proporcionará una muestra de sangre en reposo para evaluar el estrés oxidativo y los biomarcadores de química sanguínea, así como su perfil fisiológico. Se les pedirá a los participantes que registren su dieta durante 3 días antes del estudio y se les pedirá que sigan el mismo patrón dietético durante 3 días antes de las evaluaciones posteriores a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Konstantinos Papanikolaou, PhD
  • Número de teléfono: +30 24310 47055
  • Correo electrónico: kpapanikolaou@uth.gr

Ubicaciones de estudio

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecia, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos de 18 a 65 años
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Lesión musculoesquelética
  • Suplementos dietéticos
  • Medicamento
  • Alergia en el polen de abeja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo de gel a base de miel
Se administrará un gel a base de miel a los participantes de este brazo.
70 g/día de un gel a base de miel repartidos en 2 tomas iguales de 35 gr (por la mañana y por la noche) para una duración total de 14 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de glutatión de los eritrocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
La concentración de glutatión se analizará en eritrocitos por espectrofotometría.
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en la actividad de la enzima catalasa de los eritrocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
La actividad de la enzima catalasa será analizada en eritrocitos por espectrofotometría
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en la capacidad antioxidante total del plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
La capacidad antioxidante total será analizada en plasma por espectrofotometría
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico del plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico se analizarán en plasma mediante espectrofotometría
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en carbonilos de proteínas del plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Carbonilos de proteínas serán analizados en plasma por espectrofotometría
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
El peso corporal se medirá con una báscula digital.
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
La grasa corporal se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
La frecuencia cardíaca en reposo se medirá mediante un sensor de frecuencia cardíaca
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en la presión arterial diastólica y sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
La presión arterial diastólica y sistólica se medirá con un esfigmomanómetro manual.
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en la circunferencia de la cintura y la cadera.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
La circunferencia de la cintura y la cadera se evaluará con una cinta métrica.
Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Cambio en el hemograma completo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
Se analizarán glóbulos blancos, linfocitos, monocitos, granulocitos, glóbulos rojos y plaquetas en sangre entera
Cambio desde el inicio hasta los 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UTH-HoneyGel

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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