- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05756842
Consumo de Miel, Estrés Oxidativo y Salud
El efecto de un suplemento de gel a base de miel del área más amplia de Pindos en biomarcadores de salud humana y estrés oxidativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La miel contiene alrededor de 200 compuestos como azúcares, proteínas, vitaminas, agua, aminoácidos libres, enzimas, minerales y muchos fitoquímicos. Debido a su composición, enriquecida con muchos ingredientes bioactivos, varios estudios han establecido sus propiedades antimicrobianas, antivirales, anticancerígenas, antidiabéticas y antioxidantes. Esta actividad multicapa de la miel ha sido propuesta para la protección contra patologías interrelacionadas con el sistema cardiovascular, nervioso, respiratorio y gastrointestinal.
Propósito: Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del consumo de un novedoso gel natural a base de miel sobre los biomarcadores de estrés oxidativo, la química sanguínea y las características fisiológicas en individuos sanos.
Metodología: En el estudio participarán un total de 20 hombres y mujeres sanos. Los participantes darán su consentimiento informado después de que se les informe sobre los propósitos, procedimientos, riesgos y beneficios asociados con el estudio. Los participantes consumirán 70 g/día del gel a base de miel, repartidos en 2 tomas iguales (mañana y noche) durante 14 días. Al inicio y después de la intervención, se evaluará el perfil fisiológico de los voluntarios y se les proporcionará una muestra de sangre en reposo para evaluar el estrés oxidativo y los biomarcadores de química sanguínea, así como su perfil fisiológico. Se les pedirá a los participantes que registren su dieta durante 3 días antes del estudio y se les pedirá que sigan el mismo patrón dietético durante 3 días antes de las evaluaciones posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Konstantinos Papanikolaou, PhD
- Número de teléfono: +30 24310 47055
- Correo electrónico: kpapanikolaou@uth.gr
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grecia, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 18 a 65 años
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Lesión musculoesquelética
- Suplementos dietéticos
- Medicamento
- Alergia en el polen de abeja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consumo de gel a base de miel
Se administrará un gel a base de miel a los participantes de este brazo.
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70 g/día de un gel a base de miel repartidos en 2 tomas iguales de 35 gr (por la mañana y por la noche) para una duración total de 14 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración de glutatión de los eritrocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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La concentración de glutatión se analizará en eritrocitos por espectrofotometría.
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en la actividad de la enzima catalasa de los eritrocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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La actividad de la enzima catalasa será analizada en eritrocitos por espectrofotometría
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en la capacidad antioxidante total del plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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La capacidad antioxidante total será analizada en plasma por espectrofotometría
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico del plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Las sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico se analizarán en plasma mediante espectrofotometría
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en carbonilos de proteínas del plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Carbonilos de proteínas serán analizados en plasma por espectrofotometría
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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El peso corporal se medirá con una báscula digital.
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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La grasa corporal se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá mediante un sensor de frecuencia cardíaca
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en la presión arterial diastólica y sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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La presión arterial diastólica y sistólica se medirá con un esfigmomanómetro manual.
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en la circunferencia de la cintura y la cadera.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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La circunferencia de la cintura y la cadera se evaluará con una cinta métrica.
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Cambio en el hemograma completo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Se analizarán glóbulos blancos, linfocitos, monocitos, granulocitos, glóbulos rojos y plaquetas en sangre entera
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Cambio desde el inicio hasta los 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schramm DD, Karim M, Schrader HR, Holt RR, Cardetti M, Keen CL. Honey with high levels of antioxidants can provide protection to healthy human subjects. J Agric Food Chem. 2003 Mar 12;51(6):1732-5. doi: 10.1021/jf025928k.
- Mohd Kamal DA, Ibrahim SF, Kamal H, Kashim MIAM, Mokhtar MH. Physicochemical and Medicinal Properties of Tualang, Gelam and Kelulut Honeys: A Comprehensive Review. Nutrients. 2021 Jan 10;13(1):197. doi: 10.3390/nu13010197.
- Escuredo O, Miguez M, Fernandez-Gonzalez M, Carmen Seijo M. Nutritional value and antioxidant activity of honeys produced in a European Atlantic area. Food Chem. 2013 Jun 1;138(2-3):851-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.11.015. Epub 2012 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- UTH-HoneyGel
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