Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление меда, окислительный стресс и здоровье

27 мая 2023 г. обновлено: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Влияние гелевой добавки на основе меда из более широкого региона Пиндос на здоровье человека и биомаркеры окислительного стресса

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности геля на основе меда, полученного из обширной области Пиндос в Греции, в регулировании биомаркеров окислительного стресса и физиологического профиля здоровых взрослых.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: мед содержит около 200 соединений, таких как сахара, белки, витамины, вода, свободные аминокислоты, ферменты, минералы и многие фитохимические вещества. Благодаря своему составу, обогащенному многими биологически активными ингредиентами, в нескольких исследованиях были установлены его противомикробные, противовирусные, противораковые, противодиабетические и антиоксидантные свойства. Эта многогранная активность меда была предложена для защиты от патологий, связанных с сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной и желудочно-кишечной системами.

Цель: это исследование направлено на изучение влияния потребления нового натурального геля на основе меда на биомаркеры окислительного стресса, химический состав крови и физиологические характеристики у здоровых людей.

Методология: В исследовании примут участие 20 здоровых мужчин и женщин. Участники дадут свое информированное согласие после того, как они будут проинформированы о целях, процедурах, рисках и преимуществах, связанных с исследованием. Участники будут потреблять 70 г/сут геля на основе меда, распределенного на 2 равные дозы (утром и вечером) в течение 14 дней. На исходном уровне и после вмешательства добровольцы будут оценены на предмет их физиологического профиля и предоставят образец крови в покое для оценки биомаркеров окислительного стресса и биохимии крови, а также их физиологического профиля. Участников попросят записать свой рацион за 3 дня до исследования, и им будет предложено следовать той же схеме питания в течение 3 дней до оценок после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Греция, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте 18-65 лет
  • Некурящие

Критерий исключения:

  • Скелетно-мышечная травма
  • Пищевые добавки
  • Медикамент
  • Аллергия на пчелиную пыльцу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление геля на основе меда
Участникам этой группы будет введен гель на основе меда.
Диетическая добавка: Гелевая добавка на основе меда
70 г/день геля на основе меда разделить на 2 равные дозы по 35 г (утром и вечером) на общую продолжительность 14 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации глутатиона эритроцитов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
Концентрацию глутатиона в эритроцитах будут анализировать спектрофотометрически.
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение активности фермента каталазы эритроцитов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
Активность фермента каталазы будет анализироваться в эритроцитах методом спектрофотометрии.
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение общей антиоксидантной способности плазмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
Общая антиоксидантная способность будет анализироваться в плазме с помощью спектрофотометрии.
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты плазмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
Вещества, реагирующие с тиобарбитуровой кислотой, будут анализировать в плазме с помощью спектрофотометрии.
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение карбонилов белков плазмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
Карбонилы белков будут анализироваться в плазме с помощью спектрофотометрии.
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение массы тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
Массу тела будут измерять с помощью цифровых весов.
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
Жир тела будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение частоты сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
ЧСС в покое будет измеряться с помощью датчика сердечного ритма.
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение диастолического и систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
Диастолическое и систолическое артериальное давление будут измерять с помощью ручного сфигмоманометра.
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение окружности талии и бедер
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
Окружность талии и бедер будет оцениваться с помощью рулетки
Изменение от исходного уровня до 14 дней
Изменение общего анализа крови
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 дней
В цельной крови будут анализировать лейкоциты, лимфоциты, моноциты, гранулоциты, эритроциты и тромбоциты.
Изменение от исходного уровня до 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Следователи

  • Директор по исследованиям: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UTH-HoneyGel

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться