- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05756842
꿀 소비, 산화 스트레스 및 건강
인간 건강 및 산화 스트레스 바이오마커에 대한 핀도스의 더 넓은 영역에서 얻은 꿀 기반 젤 보충제의 효과
연구 개요
상세 설명
소개: 꿀에는 설탕, 단백질, 비타민, 물, 유리 아미노산, 효소, 미네랄 및 많은 식물 화학 물질과 같은 약 200가지 화합물이 포함되어 있습니다. 많은 생체 활성 성분이 풍부한 구성으로 인해 여러 연구에서 항균, 항바이러스, 항암, 항당뇨 및 항산화 특성을 확립했습니다. 꿀의 이러한 다층 활동은 심혈관, 신경, 호흡기 및 위장 시스템과 관련된 병리를 예방하기 위해 제안되었습니다.
목적: 본 연구는 새로운 천연 벌꿀 젤 섭취가 건강한 개인의 산화 스트레스 바이오마커, 혈액 화학 및 생리적 특성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법론: 총 20명의 건강한 남성과 여성이 연구에 참여합니다. 참가자는 연구와 관련된 목적, 절차, 위험 및 이점에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 합니다. 참가자는 14일 동안 하루 70g의 꿀 기반 젤을 2회(아침과 저녁) 나누어 섭취하게 됩니다. 기준선 및 개입 후, 지원자는 생리학적 프로필을 평가하고 산화 스트레스 및 혈액 화학 바이오마커와 생리학적 프로필을 평가하기 위해 휴식 중인 혈액 샘플을 제공합니다. 참가자는 연구 전 3일 동안 식단을 기록하도록 요청받게 되며 개입 후 평가 전 3일 동안 동일한 식단 패턴을 따르도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, 그리스, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 건강한 개인
- 비흡연자
제외 기준:
- 근골격계 부상
- 식이 보충제
- 약물
- 꿀벌 꽃가루 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 꿀 기반 젤 소비
이 팔의 참가자에게는 꿀 기반 젤이 투여됩니다.
|
총 14일 동안 하루 70g의 꿀 기반 젤을 35gr의 동일한 용량(아침과 저녁)으로 나누어 2회 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적혈구의 글루타티온 농도 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
글루타티온 농도는 분광광도계에 의해 적혈구에서 분석됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
적혈구의 카탈라아제 효소 활성 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
카탈라아제 효소 활성은 분광광도계에 의해 적혈구에서 분석될 것입니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
혈장의 총 항산화능 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
총 항산화제 용량은 분광광도계에 의해 혈장에서 분석됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
혈장의 thiobarbituric acid 반응성 물질의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
Thiobarbituric acid 반응성 물질은 분광 광도계에 의해 혈장에서 분석됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
혈장 단백질 카르보닐의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
단백질 카르보닐은 분광광도계에 의해 혈장에서 분석됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
체중의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
체중은 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
체지방의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
체지방은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
안정시 심박수의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
안정시 심박수는 심박수 센서를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
이완기 및 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
이완기 및 수축기 혈압은 수동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
허리와 엉덩이 둘레는 줄자를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
|
전체 혈구 수의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
|
백혈구, 림프구, 단핵구, 과립구, 적혈구 및 혈소판은 전혈에서 분석됩니다.
|
기준선에서 14일로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schramm DD, Karim M, Schrader HR, Holt RR, Cardetti M, Keen CL. Honey with high levels of antioxidants can provide protection to healthy human subjects. J Agric Food Chem. 2003 Mar 12;51(6):1732-5. doi: 10.1021/jf025928k.
- Mohd Kamal DA, Ibrahim SF, Kamal H, Kashim MIAM, Mokhtar MH. Physicochemical and Medicinal Properties of Tualang, Gelam and Kelulut Honeys: A Comprehensive Review. Nutrients. 2021 Jan 10;13(1):197. doi: 10.3390/nu13010197.
- Escuredo O, Miguez M, Fernandez-Gonzalez M, Carmen Seijo M. Nutritional value and antioxidant activity of honeys produced in a European Atlantic area. Food Chem. 2013 Jun 1;138(2-3):851-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.11.015. Epub 2012 Nov 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .