Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Honningforbrug, oxidativ stress og sundhed

27. maj 2023 opdateret af: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effekten af ​​et honningbaseret geltilskud fra det bredere område af Pindos på menneskers sundhed og biomarkører for oxidativ stress

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en honningbaseret gel, der stammer fra det bredere område af Pindos i Grækenland, til at regulere oxidative stress-biomarkører og den fysiologiske profil af raske voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Honning indeholder omkring 200 forbindelser såsom sukkerarter, proteiner, vitaminer, vand, frie aminosyrer, enzymer, mineraler og mange fytokemikalier. På grund af dets sammensætning, beriget med mange bioaktive ingredienser, har adskillige undersøgelser fastslået dets antimikrobielle, antivirale, anticancer, antidiabetiske og antioxidante egenskaber. Denne flerlagsaktivitet af honning er blevet foreslået til beskyttelse mod patologier forbundet med det kardiovaskulære, nerve-, respiratoriske og mave-tarmsystem.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et nyt naturligt honningbaseret gelforbrug på biomarkører for oxidativ stress, blodkemi og fysiologiske karakteristika hos raske individer.

Metode: I alt 20 raske mænd og kvinder vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil give deres informerede samtykke, efter at de vil blive informeret om formål, procedurer, risici og fordele forbundet med undersøgelsen. Deltagerne vil indtage 70 g/dag af den honningbaserede gel, fordelt i 2 lige store doser (morgen og aften) i 14 dage. Ved baseline og post-intervention vil frivillige blive vurderet for deres fysiologiske profil og vil give en hvilende blodprøve til vurdering af oxidativ stress og blodkemi biomarkører såvel som deres fysiologiske profil. Deltagerne vil blive bedt om at registrere deres kost i 3 dage før undersøgelsen, og de vil blive bedt om at følge det samme kostmønster i 3 dage før vurderingerne efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grækenland, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde personer i alderen 18-65 år
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletal skade
  • Kosttilskud
  • Medicin
  • Allergi i bipollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Honningbaseret gelforbrug
En honningbaseret gel vil blive givet til deltagere i denne arm.
70 g/dag af en honningbaseret gel opdelt i 2 lige store doser á 35 gr (morgen og aften) i en samlet varighed på 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glutathionkoncentration af erytrocytter
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Glutathionkoncentrationen vil blive analyseret i erytrocytter ved spektrofotometri
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i katalaseenzymaktivitet af erytrocytter
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Catalase enzymaktivitet vil blive analyseret i erytrocytter ved spektrofotometri
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i plasmas samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive analyseret i plasma ved spektrofotometri
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i thiobarbitursyre-reaktive stoffer i plasma
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Thiobarbitursyrereaktive stoffer vil blive analyseret i plasma ved spektrofotometri
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i proteincarbonyler i plasma
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Proteincarbonyler vil blive analyseret i plasma ved spektrofotometri
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en digital vægt
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Kropsfedt vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Hvilepuls vil blive målt ved hjælp af en pulsmåler
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i diastolisk og systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Diastolisk og systolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et manuelt blodtryksmåler
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i talje- og hofteomkreds
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Talje- og hofteomkreds vil blive vurderet ved hjælp af et målebånd
Skift fra baseline til 14 dage
Ændring i fuldstændigt blodtal
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Hvide blodlegemer, lymfocytter, monocytter, granulocytter, røde blodlegemer og blodplader vil blive analyseret i fuldblod
Skift fra baseline til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTH-HoneyGel

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

3
Abonner