- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05756842
Honningforbrug, oxidativ stress og sundhed
Effekten af et honningbaseret geltilskud fra det bredere område af Pindos på menneskers sundhed og biomarkører for oxidativ stress
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Honning indeholder omkring 200 forbindelser såsom sukkerarter, proteiner, vitaminer, vand, frie aminosyrer, enzymer, mineraler og mange fytokemikalier. På grund af dets sammensætning, beriget med mange bioaktive ingredienser, har adskillige undersøgelser fastslået dets antimikrobielle, antivirale, anticancer, antidiabetiske og antioxidante egenskaber. Denne flerlagsaktivitet af honning er blevet foreslået til beskyttelse mod patologier forbundet med det kardiovaskulære, nerve-, respiratoriske og mave-tarmsystem.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et nyt naturligt honningbaseret gelforbrug på biomarkører for oxidativ stress, blodkemi og fysiologiske karakteristika hos raske individer.
Metode: I alt 20 raske mænd og kvinder vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil give deres informerede samtykke, efter at de vil blive informeret om formål, procedurer, risici og fordele forbundet med undersøgelsen. Deltagerne vil indtage 70 g/dag af den honningbaserede gel, fordelt i 2 lige store doser (morgen og aften) i 14 dage. Ved baseline og post-intervention vil frivillige blive vurderet for deres fysiologiske profil og vil give en hvilende blodprøve til vurdering af oxidativ stress og blodkemi biomarkører såvel som deres fysiologiske profil. Deltagerne vil blive bedt om at registrere deres kost i 3 dage før undersøgelsen, og de vil blive bedt om at følge det samme kostmønster i 3 dage før vurderingerne efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grækenland, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde personer i alderen 18-65 år
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletal skade
- Kosttilskud
- Medicin
- Allergi i bipollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Honningbaseret gelforbrug
En honningbaseret gel vil blive givet til deltagere i denne arm.
|
70 g/dag af en honningbaseret gel opdelt i 2 lige store doser á 35 gr (morgen og aften) i en samlet varighed på 14 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i glutathionkoncentration af erytrocytter
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Glutathionkoncentrationen vil blive analyseret i erytrocytter ved spektrofotometri
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i katalaseenzymaktivitet af erytrocytter
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Catalase enzymaktivitet vil blive analyseret i erytrocytter ved spektrofotometri
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i plasmas samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive analyseret i plasma ved spektrofotometri
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i thiobarbitursyre-reaktive stoffer i plasma
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Thiobarbitursyrereaktive stoffer vil blive analyseret i plasma ved spektrofotometri
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i proteincarbonyler i plasma
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Proteincarbonyler vil blive analyseret i plasma ved spektrofotometri
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en digital vægt
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Kropsfedt vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Hvilepuls vil blive målt ved hjælp af en pulsmåler
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i diastolisk og systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Diastolisk og systolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et manuelt blodtryksmåler
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i talje- og hofteomkreds
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Talje- og hofteomkreds vil blive vurderet ved hjælp af et målebånd
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Ændring i fuldstændigt blodtal
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
|
Hvide blodlegemer, lymfocytter, monocytter, granulocytter, røde blodlegemer og blodplader vil blive analyseret i fuldblod
|
Skift fra baseline til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schramm DD, Karim M, Schrader HR, Holt RR, Cardetti M, Keen CL. Honey with high levels of antioxidants can provide protection to healthy human subjects. J Agric Food Chem. 2003 Mar 12;51(6):1732-5. doi: 10.1021/jf025928k.
- Mohd Kamal DA, Ibrahim SF, Kamal H, Kashim MIAM, Mokhtar MH. Physicochemical and Medicinal Properties of Tualang, Gelam and Kelulut Honeys: A Comprehensive Review. Nutrients. 2021 Jan 10;13(1):197. doi: 10.3390/nu13010197.
- Escuredo O, Miguez M, Fernandez-Gonzalez M, Carmen Seijo M. Nutritional value and antioxidant activity of honeys produced in a European Atlantic area. Food Chem. 2013 Jun 1;138(2-3):851-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.11.015. Epub 2012 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UTH-HoneyGel
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
-
University of ViennaTilmelding efter invitationInflammatorisk respons | Oxidativt stress | Oxidativ stressinduktionØstrig