- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05756842
Consommation de miel, stress oxydatif et santé
L'effet d'un supplément de gel à base de miel provenant de la zone plus large du Pinde sur la santé humaine et les biomarqueurs du stress oxydatif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Le miel contient environ 200 composés tels que des sucres, des protéines, des vitamines, de l'eau, des acides aminés libres, des enzymes, des minéraux et de nombreux composés phytochimiques. De par sa composition, enrichie de nombreux ingrédients bioactifs, plusieurs études ont établi ses propriétés antimicrobiennes, antivirales, anticancéreuses, antidiabétiques et antioxydantes. Cette activité multicouche du miel a été proposée pour la protection contre les pathologies interdépendantes du système cardiovasculaire, nerveux, respiratoire et gastro-intestinal.
Objectif : Cette étude vise à étudier les effets de la consommation d'un nouveau gel naturel à base de miel sur les biomarqueurs du stress oxydatif, la chimie du sang et les caractéristiques physiologiques chez des individus en bonne santé.
Méthodologie : Au total, 20 hommes et femmes en bonne santé participeront à l'étude. Les participants donneront leur consentement éclairé après avoir été informés des objectifs, des procédures, des risques et des avantages associés à l'étude. Les participants consommeront 70 g/jour du gel à base de miel, répartis en 2 doses égales (matin et soir) pendant 14 jours. Au départ et après l'intervention, les volontaires seront évalués pour leur profil physiologique et fourniront un échantillon de sang au repos pour l'évaluation du stress oxydatif et des biomarqueurs de la chimie du sang ainsi que leur profil physiologique. Les participants seront invités à enregistrer leur alimentation pendant 3 jours avant l'étude et il leur sera demandé de suivre le même schéma alimentaire pendant 3 jours avant les évaluations post-intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grèce, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 65 ans
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Blessure musculo-squelettique
- Compléments alimentaires
- Médicament
- Allergie au pollen d'abeille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Consommation de gel à base de miel
Un gel à base de miel sera administré aux participants de ce bras.
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70 g/jour d'un gel à base de miel répartis en 2 doses égales de 35 gr (matin et soir) pour une durée totale de 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration en glutathion des érythrocytes
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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La concentration de glutathion sera analysée dans les érythrocytes par spectrophotométrie
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Modification de l'activité de l'enzyme catalase des érythrocytes
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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L'activité de l'enzyme catalase sera analysée dans les érythrocytes par spectrophotométrie
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Modification de la capacité antioxydante totale du plasma
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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La capacité antioxydante totale sera analysée dans le plasma par spectrophotométrie
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Modification des substances réactives à l'acide thiobarbiturique dans le plasma
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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Les substances réactives à l'acide thiobarbiturique seront analysées dans le plasma par spectrophotométrie
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Modification des protéines carbonyles du plasma
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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Les carbonyles protéiques seront analysés dans le plasma par spectrophotométrie
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Changement de poids corporel
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance numérique
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Changement de graisse corporelle
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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La graisse corporelle sera mesurée par une analyse d'impédance bioélectrique
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Modification de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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La fréquence cardiaque au repos sera mesurée à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Modification de la pression artérielle diastolique et systolique
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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La pression artérielle diastolique et systolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Modification du tour de taille et des hanches
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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La circonférence de la taille et des hanches sera évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Modification de la formule sanguine complète
Délai: Passer de la ligne de base à 14 jours
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Les globules blancs, les lymphocytes, les monocytes, les granulocytes, les globules rouges et les plaquettes seront analysés dans le sang total
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Passer de la ligne de base à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schramm DD, Karim M, Schrader HR, Holt RR, Cardetti M, Keen CL. Honey with high levels of antioxidants can provide protection to healthy human subjects. J Agric Food Chem. 2003 Mar 12;51(6):1732-5. doi: 10.1021/jf025928k.
- Mohd Kamal DA, Ibrahim SF, Kamal H, Kashim MIAM, Mokhtar MH. Physicochemical and Medicinal Properties of Tualang, Gelam and Kelulut Honeys: A Comprehensive Review. Nutrients. 2021 Jan 10;13(1):197. doi: 10.3390/nu13010197.
- Escuredo O, Miguez M, Fernandez-Gonzalez M, Carmen Seijo M. Nutritional value and antioxidant activity of honeys produced in a European Atlantic area. Food Chem. 2013 Jun 1;138(2-3):851-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.11.015. Epub 2012 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UTH-HoneyGel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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