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Consumo di miele, stress ossidativo e salute

27 maggio 2023 aggiornato da: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

L'effetto di un integratore di gel a base di miele dalla più ampia area di Pindos sulla salute umana e sui biomarcatori dello stress ossidativo

Lo scopo del presente studio clinico è stimare l'efficacia di un gel a base di miele, derivato dalla più ampia area del Pindo in Grecia, nella regolazione dei biomarcatori dello stress ossidativo e del profilo fisiologico di adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Introduzione: Il miele contiene circa 200 composti come zuccheri, proteine, vitamine, acqua, amminoacidi liberi, enzimi, minerali e molte sostanze fitochimiche. Per la sua composizione, arricchita con molti ingredienti bioattivi, diversi studi ne hanno stabilito le proprietà antimicrobiche, antivirali, antitumorali, antidiabetiche e antiossidanti. Questa attività multistrato del miele è stata proposta per la protezione contro patologie correlate con il sistema cardiovascolare, nervoso, respiratorio e gastrointestinale.

Scopo: Questo studio mira a indagare gli effetti di un nuovo consumo di gel naturale a base di miele sui biomarcatori dello stress ossidativo, sulla chimica del sangue e sulle caratteristiche fisiologiche in individui sani.

Metodologia: allo studio parteciperanno un totale di 20 uomini e donne sani. I partecipanti daranno il loro consenso informato dopo essere stati informati sugli scopi, le procedure, i rischi e i benefici associati allo studio. I partecipanti consumeranno 70 g/giorno di gel a base di miele, distribuiti in 2 dosi uguali (mattina e sera) per 14 giorni. Al basale e dopo l'intervento, i volontari saranno valutati per il loro profilo fisiologico e forniranno un campione di sangue a riposo per la valutazione dello stress ossidativo e dei biomarcatori ematochimici, nonché il loro profilo fisiologico. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare la loro dieta per 3 giorni prima dello studio e verrà loro chiesto di seguire lo stesso modello dietetico per 3 giorni prima delle valutazioni post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecia, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Lesione muscoloscheletrica
  • Supplementi dietetici
  • Farmaco
  • Allergia al polline d'api

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumo di gel a base di miele
Ai partecipanti di questo braccio verrà somministrato un gel a base di miele.
70 g/die di un gel a base di miele suddiviso in 2 dosi uguali da 35 gr (mattina e sera) per una durata totale di 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di glutatione negli eritrociti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
La concentrazione di glutatione sarà analizzata negli eritrociti mediante spettrofotometria
Modifica dal basale a 14 giorni
Modifica dell'attività enzimatica della catalasi degli eritrociti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
L'attività dell'enzima catalasi sarà analizzata negli eritrociti mediante spettrofotometria
Modifica dal basale a 14 giorni
Variazione della capacità antiossidante totale del plasma
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
La capacità antiossidante totale sarà analizzata nel plasma mediante spettrofotometria
Modifica dal basale a 14 giorni
Cambiamento nelle sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico nel plasma
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
Le sostanze reattive all'acido tiobarbiturico saranno analizzate nel plasma mediante spettrofotometria
Modifica dal basale a 14 giorni
Variazione dei carbonili proteici del plasma
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
I carbonili proteici saranno analizzati nel plasma mediante spettrofotometria
Modifica dal basale a 14 giorni
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale
Modifica dal basale a 14 giorni
Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
Il grasso corporeo sarà misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica
Modifica dal basale a 14 giorni
Variazione della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata utilizzando un sensore di frequenza cardiaca
Modifica dal basale a 14 giorni
Alterazione della pressione arteriosa diastolica e sistolica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
La pressione sanguigna diastolica e sistolica sarà misurata utilizzando uno sfigmomanometro manuale
Modifica dal basale a 14 giorni
Modifica della circonferenza della vita e dei fianchi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
La circonferenza della vita e dei fianchi sarà valutata utilizzando un metro a nastro
Modifica dal basale a 14 giorni
Variazione dell'emocromo completo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 giorni
Globuli bianchi, linfociti, monociti, granulociti, globuli rossi e piastrine saranno analizzati nel sangue intero
Modifica dal basale a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTH-HoneyGel

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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