Honingconsumptie, oxidatieve stress en gezondheid
Het effect van een op honing gebaseerd gelsupplement uit het wijdere gebied van Pindos op de menselijke gezondheid en biomarkers voor oxidatieve stress
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Introductie: Honing bevat ongeveer 200 verbindingen zoals suikers, eiwitten, vitamines, water, vrije aminozuren, enzymen, mineralen en veel fytochemicaliën. Vanwege de samenstelling, verrijkt met veel bioactieve ingrediënten, hebben verschillende onderzoeken de antimicrobiële, antivirale, kankerbestrijdende, antidiabetische en antioxiderende eigenschappen ervan aangetoond. Deze meerlagige activiteit van honing is voorgesteld voor de bescherming tegen pathologieën die verband houden met het cardiovasculaire, nerveuze, respiratoire en gastro-intestinale systeem.
Doel: Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een nieuwe, natuurlijke, op honing gebaseerde gelconsumptie op biomarkers voor oxidatieve stress, bloedchemie en fysiologische kenmerken bij gezonde individuen.
Methodologie: In totaal zullen 20 gezonde mannen en vrouwen deelnemen aan het onderzoek. Deelnemers geven hun geïnformeerde toestemming nadat ze zijn geïnformeerd over de doeleinden, procedures, risico's en voordelen die aan het onderzoek zijn verbonden. Deelnemers consumeren 70 g/dag van de gel op basis van honing, verdeeld over 2 gelijke doses ('s morgens en' s avonds) gedurende 14 dagen. Bij baseline en na de interventie zullen vrijwilligers worden beoordeeld op hun fysiologische profiel en zullen ze een bloedmonster in rust leveren voor de beoordeling van oxidatieve stress en bloedchemische biomarkers, evenals hun fysiologisch profiel. Deelnemers wordt gevraagd om hun dieet gedurende 3 dagen voorafgaand aan het onderzoek vast te leggen en hen wordt gevraagd om hetzelfde voedingspatroon te volgen gedurende 3 dagen vóór de beoordelingen na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Griekenland, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen van 18-65 jaar
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletaal letsel
- Voedingssupplementen
- Medicatie
- Allergie voor bijenpollen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op honing gebaseerde gelconsumptie
Een op honing gebaseerde gel zal worden toegediend aan deelnemers in deze arm.
|
70 g/dag van een gel op basis van honing verdeeld over 2 gelijke doses van 35 gr ('s ochtends en 's avonds) voor een totale duur van 14 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glutathionconcentratie van erytrocyten
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
Glutathionconcentratie zal geanalyseerd worden in erytrocyten door middel van spectrofotometrie
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in katalase-enzymactiviteit van erytrocyten
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
Katalase-enzymactiviteit zal geanalyseerd worden in erytrocyten door middel van spectrofotometrie
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit van plasma
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
De totale antioxidantcapaciteit zal in plasma worden geanalyseerd door middel van spectrofotometrie
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in thiobarbituurzuur-reactieve stoffen van plasma
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
Met thiobarbituurzuur reactieve stoffen zullen in plasma geanalyseerd worden door middel van spectrofotometrie
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in eiwitcarbonylen van plasma
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
Eiwitcarbonylen zullen in plasma geanalyseerd worden door middel van spectrofotometrie
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een digitale weegschaal
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
Lichaamsvet wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in hartslag in rust
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
De hartslag in rust wordt gemeten met behulp van een hartslagsensor
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in diastolische en systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
Diastolische en systolische bloeddruk worden gemeten met behulp van een manuele bloeddrukmeter
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
De taille- en heupomtrek wordt gemeten met een meetlint
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
|
Verandering in volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 14 dagen
|
Witte bloedcellen, lymfocyten, monocyten, granulocyten, rode bloedcellen en bloedplaatjes worden geanalyseerd in volbloed
|
Verander van basislijn naar 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schramm DD, Karim M, Schrader HR, Holt RR, Cardetti M, Keen CL. Honey with high levels of antioxidants can provide protection to healthy human subjects. J Agric Food Chem. 2003 Mar 12;51(6):1732-5. doi: 10.1021/jf025928k.
- Mohd Kamal DA, Ibrahim SF, Kamal H, Kashim MIAM, Mokhtar MH. Physicochemical and Medicinal Properties of Tualang, Gelam and Kelulut Honeys: A Comprehensive Review. Nutrients. 2021 Jan 10;13(1):197. doi: 10.3390/nu13010197.
- Escuredo O, Miguez M, Fernandez-Gonzalez M, Carmen Seijo M. Nutritional value and antioxidant activity of honeys produced in a European Atlantic area. Food Chem. 2013 Jun 1;138(2-3):851-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.11.015. Epub 2012 Nov 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UTH-HoneyGel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .