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Consumo de Mel, Estresse Oxidativo e Saúde

27 de maio de 2023 atualizado por: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

O efeito de um suplemento de gel à base de mel da área mais ampla de Pindos na saúde humana e nos biomarcadores de estresse oxidativo

O objetivo do presente estudo clínico é estimar a eficácia de um gel à base de mel, derivado da área mais ampla de Pindos, na Grécia, na regulação de biomarcadores de estresse oxidativo e no perfil fisiológico de adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Introdução: O mel contém cerca de 200 compostos como açúcares, proteínas, vitaminas, água, aminoácidos livres, enzimas, minerais e muitos fitoquímicos. Devido à sua composição, enriquecida com muitos ingredientes bioativos, vários estudos têm estabelecido suas propriedades antimicrobianas, antivirais, anticancerígenas, antidiabéticas e antioxidantes. Esta atividade multicamadas do mel tem sido proposta para a proteção contra patologias inter-relacionadas com os sistemas cardiovascular, nervoso, respiratório e gastrointestinal.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do consumo de um novo gel natural à base de mel em biomarcadores de estresse oxidativo, química do sangue e características fisiológicas em indivíduos saudáveis.

Metodologia: Um total de 20 homens e mulheres saudáveis ​​participarão do estudo. Os participantes darão seu consentimento informado após serem informados sobre os propósitos, procedimentos, riscos e benefícios associados ao estudo. Os participantes consumirão 70 g/dia do gel à base de mel, distribuídos em 2 doses iguais (manhã e noite) durante 14 dias. Na linha de base e pós-intervenção, os voluntários serão avaliados quanto ao seu perfil fisiológico e fornecerão uma amostra de sangue em repouso para a avaliação do estresse oxidativo e biomarcadores químicos do sangue, bem como seu perfil fisiológico. Os participantes serão solicitados a registrar sua dieta por 3 dias antes do estudo e eles serão solicitados a seguir o mesmo padrão alimentar por 3 dias antes das avaliações pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grécia, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​de 18 a 65 anos
  • não fumantes

Critério de exclusão:

  • Lesão musculoesquelética
  • Suplementos dietéticos
  • Medicamento
  • Alergia ao pólen de abelha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consumo de gel à base de mel
Um gel à base de mel será administrado aos participantes neste braço.
70 g/dia de um gel à base de mel dividido em 2 doses iguais de 35 gr (de manhã e à noite) por um período total de 14 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na concentração de glutationa de eritrócitos
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
A concentração de glutationa será analisada em eritrócitos por espectrofotometria
Mudança da linha de base para 14 dias
Alteração na atividade da enzima catalase dos eritrócitos
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
A atividade da enzima catalase será analisada em eritrócitos por espectrofotometria
Mudança da linha de base para 14 dias
Mudança na capacidade antioxidante total do plasma
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
A capacidade antioxidante total será analisada no plasma por espectrofotometria
Mudança da linha de base para 14 dias
Alteração nas substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico do plasma
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico serão analisadas no plasma por espectrofotometria
Mudança da linha de base para 14 dias
Alteração nos carbonilos proteicos do plasma
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
Proteínas carbonilas serão analisadas no plasma por espectrofotometria
Mudança da linha de base para 14 dias
Mudança no peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
O peso corporal será medido usando uma balança digital
Mudança da linha de base para 14 dias
Mudança na gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
A gordura corporal será medida por análise de impedância bioelétrica
Mudança da linha de base para 14 dias
Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
A frequência cardíaca em repouso será medida usando um sensor de frequência cardíaca
Mudança da linha de base para 14 dias
Mudança na pressão arterial diastólica e sistólica
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
A pressão arterial diastólica e sistólica será medida usando um esfigmomanômetro manual
Mudança da linha de base para 14 dias
Alteração na circunferência da cintura e do quadril
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
A circunferência da cintura e do quadril será avaliada com fita métrica
Mudança da linha de base para 14 dias
Alteração no hemograma completo
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
Glóbulos brancos, linfócitos, monócitos, granulócitos, glóbulos vermelhos e plaquetas serão analisados ​​em sangue total
Mudança da linha de base para 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UTH-HoneyGel

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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