- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05756842
Consumo de Mel, Estresse Oxidativo e Saúde
O efeito de um suplemento de gel à base de mel da área mais ampla de Pindos na saúde humana e nos biomarcadores de estresse oxidativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O mel contém cerca de 200 compostos como açúcares, proteínas, vitaminas, água, aminoácidos livres, enzimas, minerais e muitos fitoquímicos. Devido à sua composição, enriquecida com muitos ingredientes bioativos, vários estudos têm estabelecido suas propriedades antimicrobianas, antivirais, anticancerígenas, antidiabéticas e antioxidantes. Esta atividade multicamadas do mel tem sido proposta para a proteção contra patologias inter-relacionadas com os sistemas cardiovascular, nervoso, respiratório e gastrointestinal.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do consumo de um novo gel natural à base de mel em biomarcadores de estresse oxidativo, química do sangue e características fisiológicas em indivíduos saudáveis.
Metodologia: Um total de 20 homens e mulheres saudáveis participarão do estudo. Os participantes darão seu consentimento informado após serem informados sobre os propósitos, procedimentos, riscos e benefícios associados ao estudo. Os participantes consumirão 70 g/dia do gel à base de mel, distribuídos em 2 doses iguais (manhã e noite) durante 14 dias. Na linha de base e pós-intervenção, os voluntários serão avaliados quanto ao seu perfil fisiológico e fornecerão uma amostra de sangue em repouso para a avaliação do estresse oxidativo e biomarcadores químicos do sangue, bem como seu perfil fisiológico. Os participantes serão solicitados a registrar sua dieta por 3 dias antes do estudo e eles serão solicitados a seguir o mesmo padrão alimentar por 3 dias antes das avaliações pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, Grécia, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis de 18 a 65 anos
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Lesão musculoesquelética
- Suplementos dietéticos
- Medicamento
- Alergia ao pólen de abelha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consumo de gel à base de mel
Um gel à base de mel será administrado aos participantes neste braço.
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70 g/dia de um gel à base de mel dividido em 2 doses iguais de 35 gr (de manhã e à noite) por um período total de 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração de glutationa de eritrócitos
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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A concentração de glutationa será analisada em eritrócitos por espectrofotometria
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Alteração na atividade da enzima catalase dos eritrócitos
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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A atividade da enzima catalase será analisada em eritrócitos por espectrofotometria
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Mudança na capacidade antioxidante total do plasma
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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A capacidade antioxidante total será analisada no plasma por espectrofotometria
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Alteração nas substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico do plasma
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico serão analisadas no plasma por espectrofotometria
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Alteração nos carbonilos proteicos do plasma
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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Proteínas carbonilas serão analisadas no plasma por espectrofotometria
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Mudança no peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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O peso corporal será medido usando uma balança digital
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Mudança na gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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A gordura corporal será medida por análise de impedância bioelétrica
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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A frequência cardíaca em repouso será medida usando um sensor de frequência cardíaca
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Mudança na pressão arterial diastólica e sistólica
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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A pressão arterial diastólica e sistólica será medida usando um esfigmomanômetro manual
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Alteração na circunferência da cintura e do quadril
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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A circunferência da cintura e do quadril será avaliada com fita métrica
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Alteração no hemograma completo
Prazo: Mudança da linha de base para 14 dias
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Glóbulos brancos, linfócitos, monócitos, granulócitos, glóbulos vermelhos e plaquetas serão analisados em sangue total
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Mudança da linha de base para 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schramm DD, Karim M, Schrader HR, Holt RR, Cardetti M, Keen CL. Honey with high levels of antioxidants can provide protection to healthy human subjects. J Agric Food Chem. 2003 Mar 12;51(6):1732-5. doi: 10.1021/jf025928k.
- Mohd Kamal DA, Ibrahim SF, Kamal H, Kashim MIAM, Mokhtar MH. Physicochemical and Medicinal Properties of Tualang, Gelam and Kelulut Honeys: A Comprehensive Review. Nutrients. 2021 Jan 10;13(1):197. doi: 10.3390/nu13010197.
- Escuredo O, Miguez M, Fernandez-Gonzalez M, Carmen Seijo M. Nutritional value and antioxidant activity of honeys produced in a European Atlantic area. Food Chem. 2013 Jun 1;138(2-3):851-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.11.015. Epub 2012 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UTH-HoneyGel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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