Spotřeba medu, oxidační stres a zdraví
Vliv gelového doplňku na bázi medu z širší oblasti Pindos na lidské zdraví a biomarkery oxidačního stresu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Med obsahuje asi 200 sloučenin, jako jsou cukry, bílkoviny, vitamíny, voda, volné aminokyseliny, enzymy, minerály a mnoho fytochemikálií. Díky svému složení, obohacenému o mnoho bioaktivních složek, prokázalo několik studií jeho antimikrobiální, antivirové, protirakovinné, antidiabetické a antioxidační vlastnosti. Tato vícevrstvá aktivita medu byla navržena pro ochranu proti patologiím souvisejícím s kardiovaskulárním, nervovým, respiračním a gastrointestinálním systémem.
Účel: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky nové konzumace přírodního gelu na bázi medu na biomarkery oxidačního stresu, chemii krve a fyziologické vlastnosti u zdravých jedinců.
Metodika: Studie se zúčastní celkem 20 zdravých mužů a žen. Účastníci dají svůj informovaný souhlas poté, co budou informováni o účelech, postupech, rizicích a přínosech spojených se studií. Účastníci zkonzumují 70 g/den gelu na bázi medu, rozděleného ve 2 stejných dávkách (ráno a večer) po dobu 14 dnů. Na začátku a po intervenci bude u dobrovolníků posouzen jejich fyziologický profil a bude jim poskytnut klidový krevní vzorek pro posouzení biomarkerů oxidačního stresu a biomarkerů biochemie krve, jakož i jejich fyziologický profil. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali svou stravu po dobu 3 dnů před studií, a budou požádáni, aby dodržovali stejný stravovací vzorec po dobu 3 dnů před hodnocením po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Řecko, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 18-65 let
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu
- Doplňky stravy
- Léky
- Alergie na včelí pyl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spotřeba gelu na bázi medu
Účastníkům této větve bude podáván gel na bázi medu.
|
70 g/den gelu na bázi medu rozdělených do 2 stejných dávek po 35 g (ráno a večer) po dobu 14 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace glutathionu v erytrocytech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Koncentrace glutathionu bude analyzována v erytrocytech spektrofotometrií
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna aktivity enzymu katalázy erytrocytů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Aktivita enzymu katalázy bude analyzována v erytrocytech spektrofotometrií
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity plazmy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Celková antioxidační kapacita bude analyzována v plazmě spektrofotometrií
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou v plazmě
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou budou analyzovány v plazmě spektrofotometricky
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna proteinových karbonylů plazmy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Proteinové karbonyly budou analyzovány v plazmě spektrofotometricky
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Tělesný tuk bude měřen bioelektrickou impedanční analýzou
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Klidová tepová frekvence bude měřena pomocí snímače tepové frekvence
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna diastolického a systolického krevního tlaku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Diastolický a systolický krevní tlak bude měřen pomocí ručního tlakoměru
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna obvodu pasu a boků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Obvod pasu a boků bude měřen pomocí metru
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
|
Změna kompletního krevního obrazu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Bílé krvinky, lymfocyty, monocyty, granulocyty, červené krvinky a krevní destičky budou analyzovány v plné krvi
|
Změna z výchozí hodnoty na 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schramm DD, Karim M, Schrader HR, Holt RR, Cardetti M, Keen CL. Honey with high levels of antioxidants can provide protection to healthy human subjects. J Agric Food Chem. 2003 Mar 12;51(6):1732-5. doi: 10.1021/jf025928k.
- Mohd Kamal DA, Ibrahim SF, Kamal H, Kashim MIAM, Mokhtar MH. Physicochemical and Medicinal Properties of Tualang, Gelam and Kelulut Honeys: A Comprehensive Review. Nutrients. 2021 Jan 10;13(1):197. doi: 10.3390/nu13010197.
- Escuredo O, Miguez M, Fernandez-Gonzalez M, Carmen Seijo M. Nutritional value and antioxidant activity of honeys produced in a European Atlantic area. Food Chem. 2013 Jun 1;138(2-3):851-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.11.015. Epub 2012 Nov 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UTH-HoneyGel
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .