Konsumpcja miodu, stres oksydacyjny i zdrowie
Wpływ żelu na bazie miodu z szerszego obszaru Pindos na zdrowie człowieka i biomarkery stresu oksydacyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Miód zawiera około 200 związków, takich jak cukry, białka, witaminy, woda, wolne aminokwasy, enzymy, minerały i wiele fitochemikaliów. Ze względu na swój skład, wzbogacony wieloma bioaktywnymi składnikami, w kilku badaniach ustalono jego właściwości przeciwdrobnoustrojowe, przeciwwirusowe, przeciwnowotworowe, przeciwcukrzycowe i przeciwutleniające. To wielowarstwowe działanie miodu zostało zaproponowane w celu ochrony przed patologiami związanymi z układem sercowo-naczyniowym, nerwowym, oddechowym i pokarmowym.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu spożycia nowego naturalnego żelu na bazie miodu na biomarkery stresu oksydacyjnego, chemię krwi i cechy fizjologiczne u zdrowych osób.
Metodologia: W badaniu weźmie udział łącznie 20 zdrowych kobiet i mężczyzn. Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę po poinformowaniu ich o celach, procedurach, ryzyku i korzyściach związanych z badaniem. Uczestnicy będą spożywać 70 g żelu na bazie miodu dziennie, rozłożone w 2 równych dawkach (rano i wieczorem) przez 14 dni. Na początku i po interwencji ochotnicy będą oceniani pod kątem ich profilu fizjologicznego i dostarczą spoczynkową próbkę krwi do oceny stresu oksydacyjnego i biomarkerów chemicznych krwi, a także ich profilu fizjologicznego. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie swojej diety na 3 dni przed badaniem i zostaną poproszeni o przestrzeganie tego samego schematu żywieniowego przez 3 dni przed ocenami po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Trikala, Thessaly, Grecja, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku 18-65 lat
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mięśniowo-szkieletowy
- Suplementy diety
- Lek
- Alergia na pyłek pszczeli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zużycie żelu na bazie miodu
Uczestnikom tej grupy zostanie podany żel na bazie miodu.
|
70 g/dzień żelu na bazie miodu podzielone na 2 równe dawki po 35 gr (rano i wieczorem) przez łącznie 14 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia glutationu w erytrocytach
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Stężenie glutationu będzie analizowane w erytrocytach metodą spektrofotometryczną
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiana aktywności enzymu katalazy erytrocytów
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Aktywność enzymu katalazy będzie analizowana w erytrocytach za pomocą spektrofotometrii
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiana całkowitej pojemności antyoksydacyjnej osocza
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca będzie analizowana w osoczu za pomocą spektrofotometrii
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiany w osoczu substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym będą analizowane w osoczu za pomocą spektrofotometrii
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiana karbonylków białek osocza
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Białkowe karbonylki będą analizowane w osoczu za pomocą spektrofotometrii
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Tkanka tłuszczowa zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Tętno spoczynkowe będzie mierzone za pomocą czujnika tętna
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiana rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ręcznego sfigmomanometru
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiana obwodu talii i bioder
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Obwód talii i bioder zostanie oceniony za pomocą taśmy mierniczej
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
|
Zmiana pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Krwinki białe, limfocyty, monocyty, granulocyty, krwinki czerwone i płytki krwi będą analizowane w krwi pełnej
|
Zmień od wartości początkowej do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schramm DD, Karim M, Schrader HR, Holt RR, Cardetti M, Keen CL. Honey with high levels of antioxidants can provide protection to healthy human subjects. J Agric Food Chem. 2003 Mar 12;51(6):1732-5. doi: 10.1021/jf025928k.
- Mohd Kamal DA, Ibrahim SF, Kamal H, Kashim MIAM, Mokhtar MH. Physicochemical and Medicinal Properties of Tualang, Gelam and Kelulut Honeys: A Comprehensive Review. Nutrients. 2021 Jan 10;13(1):197. doi: 10.3390/nu13010197.
- Escuredo O, Miguez M, Fernandez-Gonzalez M, Carmen Seijo M. Nutritional value and antioxidant activity of honeys produced in a European Atlantic area. Food Chem. 2013 Jun 1;138(2-3):851-6. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.11.015. Epub 2012 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTH-HoneyGel
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .