Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Honningforbruk, oksidativt stress og helse

27. mai 2023 oppdatert av: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Effekten av et honningbasert geltilskudd fra det bredere området av Pindos på menneskers helse og biomarkører for oksidativt stress

Målet med denne kliniske studien er å estimere effektiviteten til en honningbasert gel, avledet fra det bredere området Pindos i Hellas, for å regulere oksidativt stress-biomarkører og den fysiologiske profilen til friske voksne.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Honning inneholder rundt 200 forbindelser som sukker, proteiner, vitaminer, vann, frie aminosyrer, enzymer, mineraler og mange fytokjemikalier. På grunn av sammensetningen, beriket med mange bioaktive ingredienser, har flere studier etablert dens antimikrobielle, antivirale, antikreft-, antidiabetiske og antioksidantegenskaper. Denne flerlagsaktiviteten til honning har blitt foreslått for beskyttelse mot patologier som er relatert til det kardiovaskulære, nerve-, luftveis- og gastrointestinale systemet.

Hensikt: Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et nytt naturlig honningbasert gelforbruk på biomarkører for oksidativt stress, blodkjemi og fysiologiske egenskaper hos friske individer.

Metodikk: Totalt 20 friske menn og kvinner vil delta i studien. Deltakerne vil gi sitt informerte samtykke etter at de vil bli informert om formålene, prosedyrene, risikoene og fordelene forbundet med studien. Deltakerne vil konsumere 70 g/dag av den honningbaserte gelen, fordelt i 2 like doser (om morgenen og kvelden) i 14 dager. Ved baseline og etter intervensjon vil frivillige bli vurdert for deres fysiologiske profil og vil gi en hvilende blodprøve for vurdering av oksidativt stress og blodkjemi biomarkører samt deres fysiologiske profil. Deltakerne vil bli bedt om å registrere dietten i 3 dager før studien, og de vil bli bedt om å følge det samme kostholdet i 3 dager før vurderingene etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Hellas, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer i alderen 18-65 år
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettskade
  • Kosttilskudd
  • Medisinering
  • Allergi i bipollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Honningbasert gelforbruk
En honningbasert gel vil bli administrert til deltakerne i denne armen.
Kosttilskudd: Honningbasert geltilskudd
70 g/dag av en honningbasert gel fordelt på 2 like doser på 35 gr (om morgenen og kvelden) i en total varighet på 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glutationkonsentrasjon av erytrocytter
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Glutationkonsentrasjon vil bli analysert i erytrocytter ved spektrofotometri
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i katalaseenzymaktiviteten til erytrocytter
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Katalaseenzymaktivitet vil bli analysert i erytrocytter ved spektrofotometri
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i total antioksidantkapasitet i plasma
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Total antioksidantkapasitet vil bli analysert i plasma ved spektrofotometri
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i tiobarbitursyrereaktive stoffer i plasma
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Tiobarbitursyrereaktive stoffer vil bli analysert i plasma ved spektrofotometri
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i proteinkarbonyler i plasma
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Proteinkarbonyler vil bli analysert i plasma ved spektrofotometri
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Kroppsvekten vil bli målt ved hjelp av en digital vekt
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Kroppsfett vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i hvilepuls
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Hvilepuls vil bli målt ved hjelp av en pulssensor
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i diastolisk og systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Diastolisk og systolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av et manuelt sfygmomanometer
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i midje- og hofteomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Midje- og hofteomkrets vil bli vurdert ved hjelp av et målebånd
Endring fra baseline til 14 dager
Endring i fullstendig blodtelling
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 dager
Hvite blodceller, lymfocytter, monocytter, granulocytter, røde blodceller og blodplater vil bli analysert i fullblod
Endring fra baseline til 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Studieleder: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UTH-HoneyGel

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere