腹腔鏡下子宮摘出術後の術後疼痛に対する仙骨前神経ブロックの効果
腹腔鏡下子宮摘出術後の術後疼痛に対する仙骨前神経ブロックの効果：三重盲検プラセボ対照RCT
研究で募集されることに同意し、適格基準を満たしている40人の患者は、以下の対象となります。
グループ A 子宮の摘出と膣カフの閉鎖の前に、臍の下 2 ～ 3 cm に 6 インチ 22G 針を挿入し、生理食塩水 (0.9% 塩化ナトリウム溶液、FIPCO、エジプト) 30 ml を投与します。
一方、グループ B に無作為に割り付けられた患者は、仙骨前神経ブロックを伴う TLH を受けます。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加することに同意し、適格基準を満たしている 40 人の患者が対象となります。 mlの生理食塩水（塩化ナトリウム溶液0.9％、FIPCO、エジプト）を投与し、子宮を摘出して手術を終了します
一方、グループ B に無作為に割り付けられた患者は、次のように仙骨前神経ブロックを伴う TLH を受けます。
子宮仙骨神経ブロックは、子宮の摘出と膣カフの閉鎖の前に行われ、腹腔からのトロカールの摘出の前に、6 インチの 22G 針を臍の下 2 ～ 3 cm に挿入し、位置する SHP 領域に注射します。 L5-S1 椎体の前方、腹部大動脈の分岐部の尾側に 30 ml の 0.25% ブピバカイン (Marcaine® 0.25% 、アストラゼネカ、エジプト）が投与されます。 局所麻酔薬の注射後、患者はトレンデレンブルグ体位から水平位に配置されます。 子宮とトロカールを摘出し、手術を終了いたします。
データは症例報告書（CRF）に記録され、統計分析が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rana M Wagdy, Lecturer
- 電話番号：01011431780
- メール：Ranawagdy5@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gihan Elhawary, Professor
- 電話番号：01146666794
- メール：dr.asmaa.r.mady@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11511
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Asmaa Mady
- 電話番号：01011431780
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける女性 ボディマス指数が 29 Kg/m2 未満
除外基準:
- 以前の仙骨前神経切除術
- -卵管切除術および/または卵巣摘出術以外の同時手術
- 慢性的な麻薬の消費 同意が得られない
- -腹腔鏡手術が禁忌の患者（例： 重度の心肺機能障害）。
- 出血傾向（例： 抗凝固薬、血小板障害のある患者)
- 腹腔内癒着（以前の腹部手術によるもの。 筋腫)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
子宮の摘出と膣カフの閉鎖の前に、臍の下2〜3cmに6インチの22G針を挿入し、生理食塩水（0.9％塩化ナトリウム溶液、FIPCO、エジプト）30mlを投与し、子宮を摘出します。 、操作は終了します
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仙骨前神経ブロック（腹腔鏡下子宮摘出術の終了時に両方の子宮仙骨靭帯にブピバカインを注射。
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実験的：仙骨前神経ブロック
子宮仙骨神経ブロックは、子宮の摘出と膣カフの閉鎖の前に行われ、腹腔からのトロカールの摘出の前に、6 インチの 22G 針を臍の下 2 ～ 3 cm に挿入し、位置する SHP 領域に注射します。 L5-S1 椎体の前方、腹部大動脈の分岐部の尾側に 30 ml の 0.25% ブピバカイン (Marcaine® 0.25% 、アストラゼネカ、エジプト）が投与されます。 局所麻酔薬の注射後、患者はトレンデレンブルグ体位から水平位に配置されます。 子宮とトロカールを摘出し、手術を終了いたします。 データは症例報告書（CRF）に記録され、統計分析が行われます。 |
仙骨前神経ブロック（腹腔鏡下子宮摘出術の終了時に両方の子宮仙骨靭帯にブピバカインを注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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● 手術後 1 時間の術後の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。 (範囲は 0 (痛みなし) から 10 です)
時間枠：1時間
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● 手術後 1 時間の術後の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
(範囲は 0 (痛みなし) から 10 です)
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1時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Gasser Elbishry, Professor、Ain Shams Maternity Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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