骶前神经阻滞对腹腔镜子宫切除术后疼痛的影响
骶前神经阻滞对腹腔镜子宫切除术后疼痛的影响：三盲安慰剂对照 RCT
同意参加研究并符合资格标准的 40 名患者将接受：
A组在切除子宫和闭合阴道袖带前，在脐下2～3cm处插入6inch 22G针头，给予生理盐水30ml（0.9%氯化钠溶液，FIPCO，埃及）。
而随机分配到 B 组的患者将接受 TLH 和骶前神经阻滞。
研究概览
详细说明
40 名同意参加研究并符合资格标准的患者将接受： A 组 在切除子宫和关闭阴道袖带之前，在脐下 2 至 3 厘米处插入 6 英寸 22G 针头，30注射生理盐水（0.9%氯化钠溶液，FIPCO，Egypt）ml，切除子宫，终止手术
随机分配到 B 组的患者将接受 TLH 和骶前神经阻滞，具体如下：
宫骶神经阻滞术在切除子宫和闭合阴道袖口前，腹腔内拔除套针前，在脐下2～3cm处置入6寸22G针头，注射位于该处的SHP区。 L5-S1 椎体前部，腹主动脉分叉尾部，30 毫升 0.25% 布比卡因 (Marcaine®0.25% ，阿斯利康，埃及）将被管理。 注射局部麻醉剂后，患者将从特伦德伦堡卧位变为水平卧位。 我们将移除子宫和套管针，手术将被终止。
数据将记录在病例报告表 (CRF) 中，并进行统计分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rana M Wagdy, Lecturer
- 电话号码：01011431780
- 邮箱：Ranawagdy5@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gihan Elhawary, Professor
- 电话号码：01146666794
- 邮箱：dr.asmaa.r.mady@gmail.com
学习地点
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-
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Cairo、埃及、11511
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- Asmaa Mady
- 电话号码：01011431780
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受选择性全腹腔镜子宫切除术的女性体重指数低于 29 Kg/m2
排除标准：
- 既往骶前神经切除术
- 输卵管切除术和/或卵巢切除术以外的同期手术
- 慢性麻醉品消费无法提供同意
- 有腹腔镜手术禁忌症的患者（例如 严重的心肺功能障碍）。
- 出血倾向（例如 服用抗凝剂、血小板紊乱的患者）
- 腹腔内粘连（由于之前的腹部手术，例如 子宫肌瘤切除术）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
在切除子宫和闭合阴道袖带之前，将6inch 22G针头插入脐下2-3cm处，注射生理盐水30ml（0.9%氯化钠溶液，FIPCO，埃及），然后切除子宫, 并且操作将被终止
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骶前神经阻滞（布比卡因在腹腔镜子宫切除术结束时注射到双侧子宫骶韧带。
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实验性的：骶前神经阻滞
宫骶神经阻滞术在切除子宫和闭合阴道袖口前，腹腔内拔除套针前，在脐下2～3cm处置入6寸22G针头，注射位于该处的SHP区。 L5-S1 椎体前部，腹主动脉分叉尾部，30 毫升 0.25% 布比卡因 (Marcaine®0.25% ，阿斯利康，埃及）将被管理。 注射局部麻醉剂后，患者将从特伦德伦堡卧位变为水平卧位。 我们将移除子宫和套管针，手术将被终止。 数据将记录在病例报告表 (CRF) 中，并进行统计分析。 |
骶前神经阻滞（布比卡因在腹腔镜子宫切除术结束时注射到双侧子宫骶韧带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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● 手术后1 小时的术后疼痛将通过视觉模拟量表(VAS) 进行评估。 （范围将从零（无痛）到 10
大体时间：1小时
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● 手术后1 小时的术后疼痛将通过视觉模拟量表(VAS) 进行评估。
（范围将从零（无痛）到 10
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1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Gasser Elbishry, Professor、Ain Shams Maternity Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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