복강경 자궁절제술 후 천골전 신경차단이 수술 후 통증에 미치는 영향
복강경 자궁절제술 후 천골전 신경차단이 수술 후 통증에 미치는 영향: 삼중 맹검 위약 대조군 RCT
연구 참여에 동의하고 자격 기준을 충족하는 40명의 환자는 다음을 받게 됩니다.
A군 자궁 적출 및 질띠 봉합 전, 배꼽 아래 2~3cm 지점에 6인치 22G 바늘을 삽입하고 생리식염수(염화나트륨 용액 0.9%, FIPCO, 이집트) 30ml를 투여한다.
그룹 B로 무작위 배정된 환자는 천골 전 신경 차단으로 TLH를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여에 동의하고 자격 기준을 충족하는 40명의 환자는 다음을 받게 됩니다: 그룹 A 자궁 제거 및 질 커프 폐쇄 전, 배꼽 아래 2~3cm에 6인치 22G 바늘 삽입, 30명 ml 생리식염수(sodium chloride solution 0.9%, FIPCO, Egypt)를 투여한 후 자궁을 적출하고 수술을 종료합니다.
그룹 B에 무작위 배정된 환자는 다음과 같이 천골 전 신경 차단으로 TLH를 받게 됩니다.
자궁 적출 및 질 커프 폐쇄 전, 복강 내 투관침 제거 전, 배꼽 아래 2~3cm 위치에 6인치 22G 바늘을 삽입하고 자궁이 위치한 SHP 부위를 주사 L5-S1 척추체 전방, 30ml 0.25% 부피바카인(Marcaine®0.25% , Astra Zeneca, 이집트)가 투여됩니다. 국소 마취제 주입 후 환자는 Trendelenburg 위치에서 수평 위치로 배치됩니다. 자궁과 투관침을 제거하고 수술을 종료합니다.
데이터는 사례 보고서 양식(CRF)에 기록되고 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rana M Wagdy, Lecturer
- 전화번호: 01011431780
- 이메일: Ranawagdy5@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gihan Elhawary, Professor
- 전화번호: 01146666794
- 이메일: dr.asmaa.r.mady@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Asmaa Mady
- 전화번호: 01011431780
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 자궁절제술을 받는 여성 체질량지수 29Kg/m2 미만
제외 기준:
- 이전 천골전 신경절제술
- 난관절제술 및/또는 난소절제술 이외의 병행 수술
- 만성 마약 소비 동의 제공 불능
- 복강경 수술에 금기인 환자(예: 심각한 심폐 기능 장애).
- 출혈 경향(예: 항응고제, 혈소판 장애 환자)
- 복강 내 유착(예: 이전 복부 수술로 인해 근종 절제술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
자궁을 적출하고 질띠를 닫기 전에 배꼽 아래 2~3cm 지점에 6인치 22G 바늘을 삽입하고 생리식염수(염화나트륨 용액 0.9%, FIPCO, Egypt) 30ml를 투여한 후 자궁을 적출합니다. , 작업이 종료됩니다.
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천골 전 신경 차단(복강경 자궁절제술 종료 시 양쪽 자궁천골 인대에 부피바카인 주사)
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실험적: 전 천골 신경 차단
자궁 적출 및 질 커프 폐쇄 전, 복강 내 투관침 제거 전, 배꼽 아래 2~3cm 위치에 6인치 22G 바늘을 삽입하고 자궁이 위치한 SHP 부위를 주사 L5-S1 척추체 전방, 30ml 0.25% 부피바카인(Marcaine®0.25% , Astra Zeneca, 이집트)가 투여됩니다. 국소 마취제 주입 후 환자는 Trendelenburg 위치에서 수평 위치로 배치됩니다. 자궁과 투관침을 제거하고 수술을 종료합니다. 데이터는 사례 보고서 양식(CRF)에 기록되고 통계 분석이 수행됩니다. |
천골 전 신경 차단(복강경 자궁절제술 종료 시 양쪽 자궁천골 인대에 부피바카인 주사)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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● 수술 후 통증은 시술 1시간 후 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가합니다. (범위는 0(고통 없음)에서 10까지입니다.
기간: 1 시간
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● 수술 후 통증은 시술 1시간 후 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가합니다.
(범위는 0(고통 없음)에서 10까지입니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gasser Elbishry, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 247/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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