Влияние блокады пресакрального нерва на послеоперационную боль после лапароскопической гистерэктомии
Влияние блокады пресакрального нерва на послеоперационную боль после лапароскопической гистерэктомии: тройное слепое плацебо-контролируемое РКИ
40 пациентов, которые дали согласие на участие в исследовании и соответствуют критериям включения, будут подвергнуты:
Группа А Перед удалением матки и закрытием влагалищной манжеты вводят 6-дюймовую иглу 22G на 2–3 см ниже пупка, 30 мл физиологического раствора (0,9% раствор хлорида натрия, FIPCO, Египет).
В то время как пациенты, рандомизированные в группу B, будут подвергаться ТЛГ с блокадой пресакрального нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
40 пациенток, давших согласие на участие в исследовании и отвечающих критериям отбора, проведут: Группа А Перед удалением матки и закрытием влагалищной манжеты вводят 6-дюймовую иглу 22G на 2–3 см ниже пупка, 30 мл физиологического раствора (0,9% раствор хлорида натрия, FIPCO, Египет), после чего матка будет удалена, и операция будет прекращена.
В то время как пациенты, рандомизированные в группу B, будут подвергаться TLH с пресакральной блокадой нерва следующим образом:
Блокада маточно-крестцового нерва будет выполняться перед удалением матки и закрытием влагалищной манжеты, а также перед удалением троакаров из брюшной полости, введением 6-дюймовой иглы 22G на 2-3 см ниже пупка, инъекцией в область SHP, расположенную кпереди от тел позвонков L5-S1, каудально от бифуркации брюшной аорты с 30 мл 0,25% бупивакаина (Marcaine®0,25% , Astra Zeneca, Египет). После инъекции местного анестетика пациента переводят из положения Тренделенбурга в горизонтальное положение. Мы удалим матку и троакары, и операция будет прекращена.
Данные будут записаны в форме истории болезни (CRF), после чего будет проведен статистический анализ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rana M Wagdy, Lecturer
- Номер телефона: 01011431780
- Электронная почта: Ranawagdy5@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gihan Elhawary, Professor
- Номер телефона: 01146666794
- Электронная почта: dr.asmaa.r.mady@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Asmaa Mady
- Номер телефона: 01011431780
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие плановую тотальную лапароскопическую гистерэктомию с индексом массы тела менее 29 кг/м2
Критерий исключения:
- Предыдущая пресакральная нейрэктомия
- Сопутствующая хирургическая процедура, кроме сальпингэктомии и/или овариэктомии
- Хроническое употребление наркотиков Невозможность дать согласие
- Пациенты с противопоказаниями к лапароскопической хирургии (например, тяжелая сердечно-легочная недостаточность).
- Склонность к кровотечениям (например, пациент на антикоагулянтах, нарушениях тромбоцитов)
- Внутрибрюшные спайки (из-за предшествующей абдоминальной хирургии, т.е. миомэктомия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Перед удалением матки и закрытием вагинальной манжеты вводят 6-дюймовую иглу 22G на 2–3 см ниже пупка, вводят 30 мл физиологического раствора (0,9% раствор хлорида натрия, FIPCO, Египет), после чего матку удаляют. , и операция будет прекращена
|
блокада пресакрального нерва (инъекция бупивакаина в обе маточно-крестцовые связки в конце лапароскопической гистерэктомии.
|
|
Экспериментальный: блокада пресакрального нерва
Блокада маточно-крестцового нерва будет выполняться перед удалением матки и закрытием влагалищной манжеты, а также перед удалением троакаров из брюшной полости, введением 6-дюймовой иглы 22G на 2-3 см ниже пупка, инъекцией в область SHP, расположенную кпереди от тел позвонков L5-S1, каудально от бифуркации брюшной аорты с 30 мл 0,25% бупивакаина (Marcaine®0,25% , Astra Zeneca, Египет). После инъекции местного анестетика пациента переводят из положения Тренделенбурга в горизонтальное положение. Мы удалим матку и троакары, и операция будет прекращена. Данные будут записаны в форме истории болезни (CRF), после чего будет проведен статистический анализ. |
блокада пресакрального нерва (инъекция бупивакаина в обе маточно-крестцовые связки в конце лапароскопической гистерэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
● Послеоперационная боль через 1 час после процедуры будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). (диапазон будет от нуля (без боли) до 10
Временное ограничение: 1 час
|
● Послеоперационная боль через 1 час после процедуры будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
(диапазон будет от нуля (без боли) до 10
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gasser Elbishry, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 247/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .