放射線療法誘発性開口障害に対する高出力レーザーの効果。
2023年2月24日 更新者：Amira Hassan Abdel Twab Hussein、Cairo University
頭頸部がん患者における放射線治療誘発性開口障害に対する高出力レーザー治療の効果
この研究 無作為化対照研究が実施されます（頭頸部がん患者における放射線治療による開口障害に対する高出力レーザー治療の効果）。
研究グループは、従来の顎関節運動と組み合わせて高出力レーザー治療を受けます。
対照群は、従来の顎関節運動を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- 電話番号：01015598395
- メール：amirapt21594@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- 電話番号：01143650739
- メール：ehab.saad239@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of physical therapy cairo university
-
コンタクト：
- faculty physical therapy
- 電話番号：37617693 0237617691
- メール：eth.com@pt.cu.edu.eg
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口の開口部の減少を訴え、放射線療法を受けている、または受けている頭頸部がん患者。
- 放射線治療による顎関節の痛みや炎症を訴える患者さん。
- 放射線療法は 40 GY を超える必要があります。
- 患者の年齢は 20 ～ 65 歳です。
除外基準:
- 全身状態の悪い患者。
- 質問票への記入が困難な患者。
- 開口障害以外の顎関節症（椎間板の脱臼や外傷性下顎骨骨折など）を訴える患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
研究グループは、従来の顎関節運動と組み合わせて高出力レーザー治療を受けます。
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マルチロックウェーブシステムと同期放出波長808および905波長を備えたASA社のm6レーザー治療
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、従来の顎関節運動を受けます。
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マルチロックウェーブシステムと同期放出波長808および905波長を備えたASA社のm6レーザー治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのレベル
時間枠：1ヶ月（4週間）
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ビジュアルアナログスケール
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1ヶ月（4週間）
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口の開き
時間枠：1ヶ月（4週間）
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ノギス
|
1ヶ月（4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の向上
時間枠：1ヶ月（4週間）
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ワシントンの生活の質に関するアンケート
|
1ヶ月（4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Hussein Elgendy, proffessor、Faculty of physiacl therapy cairo university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月2日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月24日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。