Vliv vysokovýkonného laseru na trismus indukovaný radioterapií.
24. února 2023 aktualizováno: Amira Hassan Abdel Twab Hussein, Cairo University
Účinek vysoce výkonné laserové terapie na radioterapii indukovaný trismus u pacientů s rakovinou hlavy a krku
tato studie Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (vliv vysokovýkonné laserové terapie na trismus vyvolaný radioterapií u pacientů s rakovinou hlavy a krku).
studijní skupina dostane vysoce výkonnou laserovou terapii v kombinaci s konvenčním cvičením tempomandibulárního kloubu.
kontrolní skupina dostane konvenční cviky na tempomandibulární klouby.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- Telefonní číslo: 01015598395
- E-mail: amirapt21594@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- Telefonní číslo: 01143650739
- E-mail: ehab.saad239@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- faculty physical therapy
- Telefonní číslo: 37617693 0237617691
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří si stěžují na snížené otevírání úst a podstoupili nebo dostávají radioterapii.
- pacientů, kteří si stěžují na bolest a zánět v tempomandibulárním kloubu v důsledku radioterapie.
- radioterapie by měla být nad 40 GY.
- věk pacientů od 20 do 65 let.
Kritéria vyloučení:
- pacientů se špatným celkovým zdravotním stavem.
- pacienti s obtížemi při vyplňování dotazníku.
- pacienti, kteří si stěžují na jiné tempomandibulární problémy jiné než trismus, jako je (posunutí ploténky a trumatické zlomeniny dolní čelisti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
studijní skupina absolvuje vysoce výkonnou laserovou terapii v kombinaci s konvenčním cvičením tempomandibulárního kloubu.
|
m6 laserová terapie společnosti ASA s multilocked vlnovým systémem a synchronizovanými emisními vlnovými délkami 808 a 905 vlnových délek
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
kontrolní skupina absolvuje tradiční cvičení tempomadibulárního kloubu.
|
m6 laserová terapie společnosti ASA s multilocked vlnovým systémem a synchronizovanými emisními vlnovými délkami 808 a 905 vlnových délek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bolesti
Časové okno: jeden měsíc (4 týdny)
|
vizuální analogová stupnice
|
jeden měsíc (4 týdny)
|
|
otevření úst
Časové okno: jeden měsíc (4 týdny)
|
verneir třmen
|
jeden měsíc (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení kvality života
Časové okno: jeden měsíc (4 týdny)
|
Washingtonský dotazník kvality života
|
jeden měsíc (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012004161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
studijní omezení a doporučení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .