- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05757024
Tehokaslaserin vaikutus sädehoidon aiheuttamaan Trismukseen.
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Amira Hassan Abdel Twab Hussein, Cairo University
Tehokas laserhoidon vaikutus sädehoidon aiheuttamaan trismukseen pään ja kaulan syöpäpotilailla
Tämä tutkimus Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään tutkimaan (suurtehoisen laserhoidon vaikutus sädehoidon aiheuttamaan trismukseen pään ja kaulan syöpäpotilailla).
Opintoryhmä saa teholaserterapiaa yhdessä tavanomaisten tempromomandibulaaristen harjoitusten kanssa.
kontrolliryhmä saa tavanomaisia tempromomandibulaarisia harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- Puhelinnumero: 01015598395
- Sähköposti: amirapt21594@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- Puhelinnumero: 01143650739
- Sähköposti: ehab.saad239@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- faculty physical therapy
- Puhelinnumero: 37617693 0237617691
- Sähköposti: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka valittavat suun avautumisen vähenemisestä ja ovat saaneet tai saavat sädehoitoa.
- potilaat, jotka valittavat sädehoidon aiheuttamasta kivusta ja tulehduksesta tempromomandibulaarisessa nivelessä.
- sädehoidon tulee olla yli 40 GY.
- potilaiden ikä on 20–65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on huono yleinen terveys.
- potilaille, joilla on vaikeuksia täyttää kyselylomake.
- potilaat, jotka valittavat muista tempomandibulaarisista ongelmista kuin trismuksesta, kuten (välilevyn siirtymä ja trumaattiset alaleuan murtumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tutkimusryhmä saa voimakas laserhoitoa yhdessä tavanomaisten tempromomandibulaaristen nivelten harjoitusten kanssa.
|
ASA-yhtiön m6 laserhoito monilukitulla aaltojärjestelmällä ja synkronoiduilla emissioaallonpituuksilla 808 ja 905 aallonpituuksilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä saa perinteisiä tempromadibulaarisia nivelharjoituksia.
|
ASA-yhtiön m6 laserhoito monilukitulla aaltojärjestelmällä ja synkronoiduilla emissioaallonpituuksilla 808 ja 905 aallonpituuksilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
|
suun avaaminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
verneir-satula
|
yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
Washingtonin elämänlaatukysely
|
yksi kuukausi (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012004161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimuksen rajoitukset ja suositukset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .