Wpływ lasera dużej mocy na szczękościsk wywołany radioterapią.
24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Amira Hassan Abdel Twab Hussein, Cairo University
Wpływ terapii laserowej dużej mocy na szczękościsk wywołany radioterapią u pacjentów z rakiem głowy i szyi
to badanie Randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w celu zbadania (wpływ laseroterapii dużej mocy na szczękościsk wywołany radioterapią u pacjentów z rakiem głowy i szyi).
grupa badana otrzyma laseroterapię wysokoenergetyczną w połączeniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne ćwiczenia stawu skroniowo-żuchwowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- Numer telefonu: 01015598395
- E-mail: amirapt21594@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- Numer telefonu: 01143650739
- E-mail: ehab.saad239@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- faculty physical therapy
- Numer telefonu: 37617693 0237617691
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rakiem głowy i szyi, którzy skarżą się na zmniejszone otwieranie ust i otrzymują lub otrzymują radioterapię.
- pacjenci skarżący się na ból i stan zapalny stawu skroniowo-żuchwowego po radioterapii.
- radioterapia powinna wynosić powyżej 40 GY.
- pacjent w wieku od 20 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów o złym stanie ogólnym.
- pacjentów z trudnościami w wypełnieniu kwestionariusza.
- pacjentów, którzy skarżą się na inne niż szczękościsk problemy ze stawem skroniowo-żuchwowym, takie jak (przemieszczenie krążka międzykręgowego i złamania kości żuchwy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa badana otrzymuje terapię laserem dużej mocy w połączeniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
|
laseroterapia m6 firmy ASA z systemem multilocked wave i zsynchronizowaną emisją długości fali 808 i 905 długości fali
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzymuje tradycyjne ćwiczenia stawów skroniowo-żuchwowych.
|
laseroterapia m6 firmy ASA z systemem multilocked wave i zsynchronizowaną emisją długości fali 808 i 905 długości fali
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
Wizualna skala analogowa
|
jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
|
otwieranie ust
Ramy czasowe: jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
suwmiarka Verneira
|
jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa jakości życia
Ramy czasowe: jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
Waszyngtoński kwestionariusz jakości życia
|
jeden miesiąc (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012004161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
ograniczenia i zalecenia dotyczące badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .