Efecto del láser de alta potencia sobre el trismo inducido por radioterapia.
24 de febrero de 2023 actualizado por: Amira Hassan Abdel Twab Hussein, Cairo University
Efecto de la terapia con láser de alta potencia sobre el trismus inducido por radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
este estudio Se llevará a cabo un estudio controlado aleatorio para estudiar (el efecto de la terapia con láser de alta potencia en el trismo inducido por radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello).
el grupo de estudio recibirá terapia con láser de alta potencia en combinación con ejercicios de articulación temporomandibular convencionales.
el grupo de control recibirá ejercicios convencionales de la articulación temporomandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- Número de teléfono: 01015598395
- Correo electrónico: amirapt21594@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- Número de teléfono: 01143650739
- Correo electrónico: ehab.saad239@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contacto:
- faculty physical therapy
- Número de teléfono: 37617693 0237617691
- Correo electrónico: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de cabeza y cuello que se quejan de disminución de la apertura de la boca y recibieron o reciben radioterapia.
- pacientes que se quejan de dolor e inflamación en la articulación temporomandibular debido a la radioterapia.
- la radioterapia debe estar por encima de 40 GY.
- Paciente de 20 a 65 años de edad.
Criterio de exclusión:
- pacientes con mala salud general.
- pacientes con dificultades en el llenado del cuestionario.
- pacientes que se quejan de otros problemas tempomandibulares distintos del trismo, como (desplazamiento del disco y fracturas mandibulares trumáticas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
grupo de estudio recibe terapia con láser de alta potencia en combinación con ejercicios convencionales de la articulación temporomandibular.
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Terapia láser m6 de la empresa ASA con sistema de onda multibloqueado y longitudes de onda de emisión sincronizada 808 y 905 longitudes de onda
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo de control
el grupo de control recibe ejercicios tradicionales de la articulación temporomadibular.
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Terapia láser m6 de la empresa ASA con sistema de onda multibloqueado y longitudes de onda de emisión sincronizada 808 y 905 longitudes de onda
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de dolor
Periodo de tiempo: un mes (4 semanas)
|
escala analógica visual
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un mes (4 semanas)
|
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apertura de la boca
Periodo de tiempo: un mes (4 semanas)
|
calibre verneir
|
un mes (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: un mes (4 semanas)
|
Cuestionario de calidad de vida de Washington
|
un mes (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012004161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
limitaciones y recomendaciones del estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .