- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05757024
Efeito do Laser de Alta Potência no Trismo Induzido por Radioterapia.
Efeito da terapia a laser de alta potência no trismo induzido por radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
este estudo Será realizado um estudo controlado randomizado para estudar (o efeito da terapia a laser de alta potência no trismo induzido por radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço).
o grupo de estudo receberá terapia a laser de alta potência em combinação com exercícios convencionais da articulação temporomandibular.
o grupo controle receberá exercícios convencionais da articulação temporomandibular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- Número de telefone: 01015598395
- E-mail: amirapt21594@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- Número de telefone: 01143650739
- E-mail: ehab.saad239@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contato:
- faculty physical therapy
- Número de telefone: 37617693 0237617691
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de cabeça e pescoço que se queixam de diminuição da abertura bucal e receberam ou estão recebendo radioterapia.
- pacientes que se queixam de dor e inflamação na articulação temporomandibular devido à radioterapia.
- a radioterapia deve estar acima de 40 GY.
- paciente com idade entre 20 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes com saúde geral precária.
- pacientes com dificuldades no preenchimento do questionário.
- pacientes que se queixam de outros problemas tempomandibulares além do trismo, como (deslocamento de disco e fraturas mandibulares trumáticas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
grupo de estudo recebe terapia a laser de alta potência em combinação com exercícios convencionais da articulação temporomandibular.
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terapia a laser m6 da empresa ASA com sistema de onda multilocked e comprimentos de onda de emissão sincronizada 808 e 905 comprimentos de onda
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
o grupo controle recebe exercícios tradicionais da articulação temporomandibular.
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terapia a laser m6 da empresa ASA com sistema de onda multilocked e comprimentos de onda de emissão sincronizada 808 e 905 comprimentos de onda
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor
Prazo: um mês (4 semanas)
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escala analógica visual
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um mês (4 semanas)
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abertura da boca
Prazo: um mês (4 semanas)
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paquímetro verneir
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um mês (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhoria da qualidade de vida
Prazo: um mês (4 semanas)
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Questionário de qualidade de vida de Washington
|
um mês (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012004161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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