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Efeito do Laser de Alta Potência no Trismo Induzido por Radioterapia.

24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Amira Hassan Abdel Twab Hussein, Cairo University

Efeito da terapia a laser de alta potência no trismo induzido por radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço

este estudo Será realizado um estudo controlado randomizado para estudar (o efeito da terapia a laser de alta potência no trismo induzido por radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço).

o grupo de estudo receberá terapia a laser de alta potência em combinação com exercícios convencionais da articulação temporomandibular.

o grupo controle receberá exercícios convencionais da articulação temporomandibular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer de cabeça e pescoço que se queixam de diminuição da abertura bucal e receberam ou estão recebendo radioterapia.
  • pacientes que se queixam de dor e inflamação na articulação temporomandibular devido à radioterapia.
  • a radioterapia deve estar acima de 40 GY.
  • paciente com idade entre 20 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • pacientes com saúde geral precária.
  • pacientes com dificuldades no preenchimento do questionário.
  • pacientes que se queixam de outros problemas tempomandibulares além do trismo, como (deslocamento de disco e fraturas mandibulares trumáticas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
grupo de estudo recebe terapia a laser de alta potência em combinação com exercícios convencionais da articulação temporomandibular.
terapia a laser m6 da empresa ASA com sistema de onda multilocked e comprimentos de onda de emissão sincronizada 808 e 905 comprimentos de onda
Outros nomes:
  • exercícios convencionais da articulação temporomandibular
Comparador Ativo: grupo de controle
o grupo controle recebe exercícios tradicionais da articulação temporomandibular.
terapia a laser m6 da empresa ASA com sistema de onda multilocked e comprimentos de onda de emissão sincronizada 808 e 905 comprimentos de onda
Outros nomes:
  • exercícios convencionais da articulação temporomandibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de dor
Prazo: um mês (4 semanas)
escala analógica visual
um mês (4 semanas)
abertura da boca
Prazo: um mês (4 semanas)
paquímetro verneir
um mês (4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhoria da qualidade de vida
Prazo: um mês (4 semanas)
Questionário de qualidade de vida de Washington
um mês (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012004161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

limitações e recomendações do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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