Effet du laser haute puissance sur le trismus induit par la radiothérapie.
24 février 2023 mis à jour par: Amira Hassan Abdel Twab Hussein, Cairo University
Effet de la thérapie laser haute puissance sur le trismus induit par la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
cette étude Une étude contrôlée randomisée sera menée pour étudier (l'effet de la thérapie au laser à haute puissance sur le trismus induit par la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou).
le groupe d'étude recevra une thérapie au laser de haute puissance en combinaison avec des exercices conventionnels de l'articulation tempromandibulaire.
le groupe témoin recevra des exercices conventionnels de l'articulation tempromandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- Numéro de téléphone: 01015598395
- E-mail: amirapt21594@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- Numéro de téléphone: 01143650739
- E-mail: ehab.saad239@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- faculty physical therapy
- Numéro de téléphone: 37617693 0237617691
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou qui se plaignent d'une diminution de l'ouverture de la bouche et qui ont reçu ou reçoivent une radiothérapie.
- les patients qui se plaignent de douleurs et d'inflammations de l'articulation tempromandibulaire dues à la radiothérapie.
- la radiothérapie doit être supérieure à 40 GY.
- patients âgés de 20 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- patients en mauvaise santé générale.
- patients ayant des difficultés à remplir le questionnaire.
- les patients qui se plaignent d'autres problèmes tempomandibulaires autres que le trismus tels que (displacement discal et fractures mandibulaires trumatiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
groupe d'étude reçoivent une thérapie au laser de haute puissance en combinaison avec des exercices conventionnels de l'articulation tempromandibulaire.
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Thérapie au laser m6 de la société ASA avec système d'onde multilock et longueurs d'onde d'émission synchronisées 808 et 905 longueurs d'onde
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de contrôle
groupe témoin reçoivent des exercices traditionnels de l'articulation tempromadibulaire.
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Thérapie au laser m6 de la société ASA avec système d'onde multilock et longueurs d'onde d'émission synchronisées 808 et 905 longueurs d'onde
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de douleur
Délai: un mois (4 semaines)
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Échelle analogique visuelle
|
un mois (4 semaines)
|
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ouverture de la bouche
Délai: un mois (4 semaines)
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pied à coulisse
|
un mois (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration de la qualité de vie
Délai: un mois (4 semaines)
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Questionnaire sur la qualité de vie de Washington
|
un mois (4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Estimation)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012004161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Limites et recommandations de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .