- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05757024
Effekt av høyeffektlaser på stråleterapiindusert trismus.
Effekten av høyeffektlaserterapi på stråleterapiindusert trismus hos pasienter med hode- og nakkekreft
denne studien Randomisert kontrollert studie vil bli utført for å studere (effekten av laserterapi med høy effekt på stråleterapiindusert trismus hos hode- og nakkekreftpasienter).
studiegruppen vil motta høyeffekt laserterapi i kombinasjon med konvensjonelle tempromandibulære leddøvelser.
kontrollgruppen vil motta konvensjonelle tempromandibulære leddøvelser.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- Telefonnummer: 01015598395
- E-post: amirapt21594@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- Telefonnummer: 01143650739
- E-post: ehab.saad239@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- faculty physical therapy
- Telefonnummer: 37617693 0237617691
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hode- og nakkekreftpasienter som klager over redusert munnåpning og som har fått eller får strålebehandling.
- pasienter som klager over smerter og betennelser i tempromandibulære ledd på grunn av strålebehandling.
- strålebehandling bør være over 40 GY.
- pasient i alderen 20 til 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med dårlig generell helse.
- pasienter med problemer med å fylle ut spørreskjema.
- pasienter som klager over andre tempomandibulære problemer enn trismus som forskyvning av diskus og trumatiske underkjevebrudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
studiegruppen mottar laserterapi med høy effekt i kombinasjon med konvensjonelle tempromandibulære leddøvelser.
|
m6 laserterapi av ASA-selskap med multilåst bølgesystem og synkroniserte emisjonsbølgelengder 808 og 905 bølgelengder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kontrollgruppen får tradisjonelle tempromadibulære leddøvelser.
|
m6 laserterapi av ASA-selskap med multilåst bølgesystem og synkroniserte emisjonsbølgelengder 808 og 905 bølgelengder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertenivå
Tidsramme: en måned (4 uker)
|
visuell analog skala
|
en måned (4 uker)
|
|
munnåpning
Tidsramme: en måned (4 uker)
|
verneir caliper
|
en måned (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av livskvalitet
Tidsramme: en måned (4 uker)
|
Washington livskvalitet spørreskjema
|
en måned (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012004161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .