Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung eines Hochleistungslasers auf durch Strahlentherapie induzierten Trismus.

24. Februar 2023 aktualisiert von: Amira Hassan Abdel Twab Hussein, Cairo University

Wirkung der Hochleistungslasertherapie auf durch Strahlentherapie induzierten Trismus bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs

Diese Studie wird randomisiert kontrolliert durchgeführt, um (die Wirkung einer Hochleistungslasertherapie auf durch Strahlentherapie induzierten Trismus bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs) zu untersuchen.

Die Studiengruppe erhält eine Hochleistungslasertherapie in Kombination mit konventionellen Kiefergelenksübungen.

Die Kontrollgruppe erhält konventionelle Kiefergelenksübungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kopf-Hals-Krebspatienten, die über verminderte Mundöffnung klagen und eine Strahlentherapie erhielten oder erhalten.
  • Patienten, die aufgrund einer Strahlentherapie über Schmerzen und Entzündungen im Kiefergelenk klagen.
  • Die Strahlentherapie sollte über 40 GY liegen.
  • Patientenalter zwischen 20 und 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand.
  • Patienten mit Schwierigkeiten beim Ausfüllen des Fragebogens.
  • Patienten, die über andere Kiefergelenksprobleme als Trismus klagen, wie (Bandscheibenvorfall und traumatische Unterkieferfrakturen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Studiengruppe erhalten eine Hochleistungs-Lasertherapie in Kombination mit konventionellen Kiefergelenksübungen.
Gerät: Hochleistungslasertherapie
m6-Lasertherapie der Firma ASA mit Multilocked-Wave-System und synchronisierten Emissionswellenlängen 808 und 905 Wellenlängen
Andere Namen:
  • konventionelle Kiefergelenksübungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält traditionelle Kiefergelenksübungen.
Gerät: Hochleistungslasertherapie
m6-Lasertherapie der Firma ASA mit Multilocked-Wave-System und synchronisierten Emissionswellenlängen 808 und 905 Wellenlängen
Andere Namen:
  • konventionelle Kiefergelenksübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: ein Monat (4 Wochen)
visuelle Analogskala
ein Monat (4 Wochen)
Mundöffnung
Zeitfenster: ein Monat (4 Wochen)
Messschieber
ein Monat (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: ein Monat (4 Wochen)
Fragebogen zur Lebensqualität in Washington
ein Monat (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012004161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienbeschränkungen und Empfehlungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren