- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05757024
Effekt af højeffektlaser på stråleterapiinduceret trismus.
Effekt af højeffektlaserterapi på stråleterapiinduceret trismus hos patienter med hoved- og nakkekræft
denne undersøgelse Randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført for at studere (effekten af højeffekt laserterapi på stråleterapiinduceret trismus hos patienter med hoved- og halskræft).
studiegruppen vil modtage højeffekt laserterapi i kombination med konventionelle tempromandibulære ledøvelser.
kontrolgruppen vil modtage konventionelle tempromandibulære ledøvelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- Telefonnummer: 01015598395
- E-mail: amirapt21594@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- Telefonnummer: 01143650739
- E-mail: ehab.saad239@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- faculty physical therapy
- Telefonnummer: 37617693 0237617691
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hoved- og halskræftpatienter, der klager over nedsat mundåbning og modtog eller modtager strålebehandling.
- patienter, der klager over smerter og betændelse i kæbeleddet på grund af strålebehandling.
- strålebehandling bør være over 40 GY.
- patient i alderen 20 til 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med dårligt generelt helbred.
- patienter, der har svært ved at udfylde spørgeskemaet.
- patienter, der klager over andre tempomandibulære problemer end trismus såsom (diskusdisplacering og trumatiske mandibular frakturer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
studiegruppen modtager højeffekt laserterapi i kombination med konventionelle tempromandibulære ledøvelser.
|
m6 laserterapi af ASA firma med multilocked bølgesystem og synkroniseret emissionsbølgelængder 808 og 905 bølgelængder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
kontrolgruppen modtager traditionelle tempromadibulære ledøvelser.
|
m6 laserterapi af ASA firma med multilocked bølgesystem og synkroniseret emissionsbølgelængder 808 og 905 bølgelængder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteniveau
Tidsramme: en måned (4 uger)
|
visuel analog skala
|
en måned (4 uger)
|
|
mundåbning
Tidsramme: en måned (4 uger)
|
verneir skydelære
|
en måned (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af livskvalitet
Tidsramme: en måned (4 uger)
|
Washington livskvalitet spørgeskema
|
en måned (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012004161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .