Effect van krachtige laser op door radiotherapie veroorzaakte trismus.
24 februari 2023 bijgewerkt door: Amira Hassan Abdel Twab Hussein, Cairo University
Effect van krachtige lasertherapie op door radiotherapie veroorzaakte trismus bij patiënten met hoofd-halskanker
deze studie Gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om te bestuderen (het effect van high power lasertherapie op radiotherapie-geïnduceerde trismus bij patiënten met hoofd-halskanker).
de onderzoeksgroep krijgt krachtige lasertherapie in combinatie met conventionele temporomandibulaire gewrichtsoefeningen.
de controlegroep krijgt conventionele temporomandibulaire gewrichtsoefeningen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amira Hassan AbdelTwab, bachelor
- Telefoonnummer: 01015598395
- E-mail: amirapt21594@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ehab Saad Abdelnaby, M.D
- Telefoonnummer: 01143650739
- E-mail: ehab.saad239@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- faculty physical therapy
- Telefoonnummer: 37617693 0237617691
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoofd-halskankerpatiënten die klagen over een verminderde mondopening en radiotherapie kregen of kregen.
- patiënten die klagen over pijn en ontsteking in het temporomandibulair gewricht als gevolg van radiotherapie.
- radiotherapie moet hoger zijn dan 40 GY.
- patiënt tussen de 20 en 65 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een slechte algemene gezondheid.
- patiënten die moeite hebben met het invullen van vragenlijsten.
- patiënten die klagen over andere tempomandibulaire problemen dan trismus, zoals discusverplaatsing en trumatic mandibulaire fracturen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
studiegroep krijgt krachtige lasertherapie in combinatie met conventionele temporomandibulair gewrichtsoefeningen.
|
m6 lasertherapie van het bedrijf ASA met multilocked wave-systeem en gesynchroniseerde emissiegolflengten 808 en 905 golflengten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
controlegroep krijgt traditionele tempomadibulair gewrichtsoefeningen.
|
m6 lasertherapie van het bedrijf ASA met multilocked wave-systeem en gesynchroniseerde emissiegolflengten 808 en 905 golflengten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn niveau
Tijdsspanne: een maand (4 weken)
|
Visuele analoge schaal
|
een maand (4 weken)
|
|
mond openen
Tijdsspanne: een maand (4 weken)
|
verneir schuifmaat
|
een maand (4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven verbeteren
Tijdsspanne: een maand (4 weken)
|
Washington kwaliteit van leven vragenlijst
|
een maand (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammed Hussein Elgendy, proffessor, Faculty of physiacl therapy cairo university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012004161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
studiebeperkingen en aanbevelingen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .