ブースト研究 31380 (mHealth)
2024年12月15日 更新者：NXTech
BoostOne スタディ (MHealth)
この研究の目的は、通常のケアに加えて、オピオイド使用障害を持つ個人のための新しいソフトウェアベースの行動支援アプローチの可能性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、包括的な治療プログラムの一環として、オピオイド使用障害の症状を軽減するための新しいコンピューターベースのアプローチの可能性を調べることです。
この研究は、オピオイド使用障害の監督下での治療を受けている個人の認知トレーニングの単群フィールドテストとして設計されています。
カスタムおよび独自のスマートフォン アプリケーションは、研究期間中の相互作用のために登録された被験者が利用できる介入を含みます。
市販のモバイル デバイスは、情報の表示およびデータ記録の手段として機能します。
追加の結果測定には、被験者が報告したデータが組み込まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Astoria、New York、アメリカ、11106
- PHNY
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- オピオイド使用障害の診断
- 週に何度も症状が出る
- スマートフォンの使い方に慣れている
除外基準:
- 指定なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
mHealthグループ
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モバイルプラットフォーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インタラクション エンゲージメント (完了したインタラクションによって評価)
時間枠：8週間目
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インタラクションが完了しました (インタラクションが完了しました、範囲は 0 からバインドされていません)
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8週間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Likert ユーザー エクスペリエンス スケールによって評価された介入ユーザビリティ評価
時間枠：8週間目
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デザインと機能の使いやすさの主観的なスコアリング、リッカート ユーザー エクスペリエンス スケール (スコア範囲は 1 ～ 5、高いほど優れています)
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8週間目
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TEA スコアによって評価される治療の進行状況の評価
時間枠：8週間目
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進行状況を評価するための患者中心の手段、TEA スコア (スケール範囲 4 ～ 40、高いほど良い)、8 週間毎週評価され、8 週目に報告される
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8週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexis Vien, MD、PHNY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月18日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月15日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。