부스트 연구 31380(mHealth)
2024년 12월 15일 업데이트: NXTech
BoostOne 연구(MHealth)
이 연구의 목적은 오피오이드 사용 장애가 있는 개인을 위한 새로운 소프트웨어 기반 행동 지원 접근 방식의 가능성을 일반적인 치료에 추가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 포괄적인 치료 프로그램의 일환으로 오피오이드 사용 장애의 증상을 완화하기 위한 새로운 컴퓨터 기반 접근법의 가능성을 조사하는 것입니다.
이 연구는 오피오이드 사용 장애에 대한 감독된 치료를 받는 개인을 위한 인지 훈련의 단일 암 현장 테스트로 설계되었습니다.
맞춤형 및 독점 스마트폰 애플리케이션은 연구 기간 동안 상호 작용을 위해 등록된 피험자가 사용할 수 있는 개입으로 구성됩니다.
상용 모바일 장치는 정보 표시 및 데이터 기록 도구 역할을 합니다.
추가 결과 측정은 주제 보고 데이터를 통합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Astoria, New York, 미국, 11106
- PHNY
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 오피오이드 사용 장애의 진단
- 일주일에 여러 번 증상을 경험
- 스마트폰 사용에 익숙하신 분
제외 기준:
- 지정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
mHealth 그룹
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모바일 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완료된 상호작용을 기준으로 평가되는 상호작용 참여도
기간: 8주째
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완료된 상호작용(상호작용 완료, 범위 0~언바운드)
|
8주째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Likert 사용자 경험 규모로 평가한 개입 유용성 등급
기간: 8주째
|
디자인 및 기능 사용성에 대한 주관적 점수, Likert 사용자 경험 척도(점수 범위 1~5, 높을수록 좋음)
|
8주째
|
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TEA 점수로 평가된 치료 진행 측정
기간: 8주째
|
진행 상황을 평가하기 위한 환자 중심 도구, TEA 점수(척도 범위 4~40, 높을수록 좋음), 8주 동안 매주 평가(8주차 보고)
|
8주째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexis Vien, MD, PHNY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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