Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzmacniające 31380 (mZdrowie)

15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: NXTech

Badanie BoostOne (MHealth)

Celem tego badania jest zbadanie potencjału nowego podejścia do wsparcia behawioralnego opartego na oprogramowaniu dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, jako dodatku do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie potencjału nowatorskiego podejścia komputerowego do łagodzenia objawów zaburzeń związanych z używaniem opioidów w ramach kompleksowego programu leczenia. Badanie zostało zaprojektowane jako jednoramienny test terenowy treningu poznawczego dla osób objętych nadzorowanym leczeniem z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Niestandardowa i zastrzeżona aplikacja na smartfony obejmuje interwencję dostępną dla zapisanych osób do interakcji w okresie badania. Komercyjne urządzenia mobilne służą do prezentacji informacji i rejestracji danych. Dodatkowe miary wyników obejmują dane zgłaszane przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem opioidów
  • Doświadczanie objawów kilka razy w tygodniu
  • Znajomość obsługi smartfona

Kryteria wyłączenia:

- Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa mZdrowie
Urządzenie: mZdrowie
Platforma mobilna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w interakcję oceniane na podstawie ukończonych interakcji
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
Interakcje zakończone (interakcje zakończone, zakres od 0 do niezwiązanych)
W 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena użyteczności interwencji według skali doświadczenia użytkownika Likerta
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
Subiektywna punktacja użyteczności projektu i funkcji, Skala Doświadczeń Użytkownika Likerta (zakres ocen 1-5, wyższa lepsza)
W 8 tygodniu
Miara postępu leczenia, oceniana na podstawie wyniku TEA
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
Skoncentrowany na pacjencie instrument do oceny postępu, wynik TEA (zakres skali od 4 do 40, wyższa lepsza), oceniany co tydzień przez 8 tygodni z raportem w 8. tygodniu
W 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NXTech

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexis Vien, MD, PHNY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NX-31380
  • 1R43DA051270 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj