Boost Studio 31380 (mHealth)
15 dicembre 2024 aggiornato da: NXTech
Studio BoostOne (MHealth)
Lo scopo di questa ricerca è esaminare il potenziale di un nuovo approccio di supporto comportamentale basato su software, per le persone con disturbo da uso di oppioidi, in aggiunta alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare il potenziale di un nuovo approccio basato su computer per mitigare i sintomi del disturbo da uso di oppioidi come parte di un programma di trattamento completo.
Lo studio è concepito come un test sul campo a braccio singolo di formazione cognitiva per individui sottoposti a trattamento medico supervisionato per disturbo da uso di oppioidi.
Un'applicazione per smartphone personalizzata e proprietaria comprende l'intervento a disposizione dei soggetti iscritti per l'interazione durante il periodo di studio.
I dispositivi mobili commerciali fungono da strumenti per la presentazione delle informazioni e la registrazione dei dati.
Ulteriori misure di esito incorporano i dati riportati dal soggetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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Astoria, New York, Stati Uniti, 11106
- PHNY
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Diagnosi del disturbo da uso di oppioidi
- Sperimentare i sintomi più volte alla settimana
- Familiarità con l'utilizzo dello smartphone
Criteri di esclusione:
- Non specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Gruppo mHealth
|
Piattaforma mobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento nell'interazione, valutato in base alle interazioni completate
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Interazioni completate (interazioni completate, intervallo da 0 a non associato)
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A 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'usabilità dell'intervento, valutata dalla scala dell'esperienza utente Likert
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Punteggio soggettivo del design e dell'usabilità delle funzioni, scala Likert User Experience (intervallo di punteggio 1-5, più alto è migliore)
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A 8 settimane
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Misura del progresso del trattamento, valutata dal punteggio TEA
Lasso di tempo: A 8 settimane
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Strumento centrato sul paziente per la valutazione dei progressi, punteggio TEA (intervallo di scala da 4 a 40, più alto è migliore), valutato settimanalmente per 8 settimane con settimana 8 riportata
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A 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis Vien, MD, PHNY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NX-31380
- 1R43DA051270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .