Estudio de impulso 31380 (mHealth)
15 de diciembre de 2024 actualizado por: NXTech
Estudio BoostOne (MHealth)
El propósito de esta investigación es examinar el potencial de un nuevo enfoque de apoyo conductual basado en software, para personas con trastorno por consumo de opioides, como complemento a la atención habitual.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar el potencial de un nuevo enfoque basado en computadora para mitigar los síntomas del trastorno por uso de opioides como parte de un programa de tratamiento integral.
El estudio está diseñado como una prueba de campo de un solo brazo de entrenamiento cognitivo para personas bajo tratamiento médico supervisado para el trastorno por uso de opioides.
Una aplicación de teléfono inteligente patentada y personalizada comprende la intervención disponible para los sujetos inscritos para la interacción durante el período de estudio.
Los dispositivos móviles comerciales sirven como instrumentos de presentación de información y registro de datos.
Las medidas de resultado adicionales incorporan datos informados por el sujeto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Astoria, New York, Estados Unidos, 11106
- PHNY
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Diagnóstico del trastorno por consumo de opioides
- Experimentar síntomas varias veces por semana.
- Familiarizado con el uso de teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
grupo mSalud
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Plataforma móvil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso de interacción, evaluado por interacciones completadas
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
|
Interacciones completadas (interacciones completadas, rango de 0 a sin consolidar)
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A las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación de usabilidad de la intervención, según la evaluación de la escala de experiencia del usuario de Likert
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
|
Puntuación subjetiva de la usabilidad del diseño y la función, escala Likert de experiencia del usuario (rango de puntuación de 1 a 5, cuanto más alto, mejor)
|
A las 8 semanas
|
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Medida de progreso del tratamiento, según lo evaluado por la puntuación TEA
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
|
Instrumento centrado en el paciente para evaluar el progreso, TEA Score (rango de escala de 4 a 40, cuanto más alto mejor), evaluado semanalmente durante 8 semanas y se informa la semana 8
|
A las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Vien, MD, PHNY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NX-31380
- 1R43DA051270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .