Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Boost Study 31380 (mHealth)

15. desember 2024 oppdatert av: NXTech

BoostOne-studie (MHealth)

Formålet med denne forskningen er å undersøke potensialet for en ny programvarebasert atferdsstøttetilnærming, for personer med opioidbruksforstyrrelse, som et tillegg til vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke potensialet for en ny datamaskinbasert tilnærming for å dempe symptomene på opioidbruksforstyrrelser som en del av et omfattende behandlingsprogram. Studien er designet som en enarms felttest av kognitiv trening for individer under overvåket medisinsk behandling for opioidbruksforstyrrelser. En tilpasset og proprietær smarttelefonapplikasjon omfatter intervensjonen som er tilgjengelig for registrerte forsøkspersoner for interaksjon over studieperioden. Kommersielle mobile enheter fungerer som informasjonspresentasjon og dataregistreringsinstrumenter. Ytterligere utfallsmål inkluderer emnerapporterte data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Astoria, New York, Forente stater, 11106
        • PHNY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Diagnose av opioidbruksforstyrrelse
  • Opplever symptomer flere ganger i uken
  • Kjent med smarttelefonbruk

Ekskluderingskriterier:

- Ingen spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
mHelse gruppe
Enhet: mHelse
Mobil plattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interaksjonsengasjement, vurdert av fullførte interaksjoner
Tidsramme: Ved 8 uker
Interaksjoner fullført (interaksjoner fullført, område 0 til ubundet)
Ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Usability Rating, som vurdert av Likert User Experience Scale
Tidsramme: Ved 8 uker
Subjektiv skåring av design og funksjonsbrukbarhet, Likert User Experience Scale (poengområde 1-5, høyere bedre)
Ved 8 uker
Mål for behandlingsfremgang, vurdert av TEA-score
Tidsramme: Ved 8 uker
Pasientsentrert instrument for evaluering av fremgang, TEA-score (skalaområde 4 til 40, høyere bedre), vurdert ukentlig i 8 uker med uke 8 rapportert
Ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NXTech

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexis Vien, MD, PHNY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NX-31380
  • 1R43DA051270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere