Boost Study 31380 (mHealth)
sunnuntai 15. joulukuuta 2024 päivittänyt: NXTech
BoostOne-tutkimus (MHealth)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden ohjelmistopohjaisen käyttäytymisen tukilähestymistavan mahdollisuuksia opioidien käytön häiriöstä kärsiville henkilöille tavanomaisen hoidon lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden tietokonepohjaisen lähestymistavan mahdollisuuksia opioidien käyttöhäiriön oireiden lievittämiseksi osana kokonaisvaltaista hoitoohjelmaa.
Tutkimus on suunniteltu kognitiivisen harjoittelun yhden käden kenttätestiksi opioidien käyttöhäiriön ohjatussa lääketieteellisessä hoidossa oleville henkilöille.
Räätälöity älypuhelinsovellus sisältää interventiot, jotka ovat ilmoittautuneiden koehenkilöiden käytettävissä opiskelujakson aikana.
Kaupalliset mobiililaitteet toimivat tiedon esitys- ja tallennusvälineinä.
Muut tulosmittaukset sisältävät koehenkilöiden raportoimia tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Astoria, New York, Yhdysvallat, 11106
- PHNY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Opioidien käyttöhäiriön diagnoosi
- Oireet useita kertoja viikossa
- Älypuhelimen käyttö on tuttu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
mHealth ryhmä
|
Mobiilialusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovaikutussitoutuminen suoritettujen vuorovaikutusten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Vuorovaikutukset suoritettu (vuorovaikutukset suoritettu, vaihteluväli 0 - sitomaton)
|
Viikon 8 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention käytettävyysluokitus, Likert User Experience Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Suunnittelun ja toimintojen käytettävyyden subjektiivinen pisteytys, Likert User Experience Scale (pistemäärä 1-5, korkeampi parempi)
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Hoidon edistymisen mitta, TEA-pisteiden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Potilaskeskeinen väline edistymisen arvioimiseksi, TEA-pisteet (skaala-alue 4-40, korkeampi parempi), arvioida viikoittain 8 viikon ajan ja viikko 8 raportoitu
|
Viikon 8 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Vien, MD, PHNY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NX-31380
- 1R43DA051270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .