Исследование Boost 31380 (mHealth)
15 декабря 2024 г. обновлено: NXTech
Исследование BoostOne (MHealth)
Целью данного исследования является изучение потенциала нового программного подхода к поведенческой поддержке для лиц с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, в качестве дополнения к обычному уходу.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение потенциала нового компьютерного подхода к смягчению симптомов расстройства, связанного с употреблением опиоидов, в рамках комплексной программы лечения.
Исследование разработано как полевой тест когнитивной тренировки для лиц, находящихся под наблюдением врача по поводу расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Специальное и запатентованное приложение для смартфона включает вмешательство, доступное зарегистрированным субъектам для взаимодействия в течение периода исследования.
Коммерческие мобильные устройства служат инструментами представления информации и записи данных.
Дополнительные показатели результатов включают данные, о которых сообщают субъекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Astoria, New York, Соединенные Штаты, 11106
- PHNY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Диагностика расстройства, связанного с употреблением опиоидов
- Симптомы возникают несколько раз в неделю
- Знаком с использованием смартфона
Критерий исключения:
- Не указано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Группа мобильного здравоохранения
|
Мобильная платформа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность во взаимодействие, оцениваемая по завершенным взаимодействиям
Временное ограничение: В 8 недель
|
Взаимодействия завершены (завершенные взаимодействия, диапазон от 0 до несвязанных)
|
В 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг удобства использования вмешательства по шкале Лайкерта
Временное ограничение: В 8 недель
|
Субъективная оценка удобства использования дизайна и функций, шкала пользовательского опыта Лайкерта (диапазон оценок 1–5, чем выше, тем лучше)
|
В 8 недель
|
|
Показатель прогресса лечения по шкале TEA Score
Временное ограничение: В 8 недель
|
Ориентированный на пациента инструмент для оценки прогресса, TEA Score (диапазон шкалы от 4 до 40, чем выше, тем лучше), оценивается еженедельно в течение 8 недель, с отчетом на 8-й неделе.
|
В 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexis Vien, MD, PHNY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NX-31380
- 1R43DA051270 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .