Boost-Studie 31380 (mHealth)
15. Dezember 2024 aktualisiert von: NXTech
BoostOne-Studie (MHealth)
Der Zweck dieser Forschung ist es, das Potenzial für einen neuen softwarebasierten Ansatz zur Verhaltensunterstützung für Personen mit Opioidkonsumstörung als Ergänzung zur üblichen Versorgung zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, das Potenzial eines neuartigen computergestützten Ansatzes zur Linderung der Symptome einer Opioidkonsumstörung als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms zu untersuchen.
Die Studie ist als einarmiger Feldtest zum kognitiven Training für Personen konzipiert, die sich in überwachter medizinischer Behandlung wegen einer Opioidkonsumstörung befinden.
Eine benutzerdefinierte und proprietäre Smartphone-Anwendung umfasst die Intervention, die den eingeschriebenen Probanden für die Interaktion während des Studienzeitraums zur Verfügung steht.
Handelsübliche Mobilgeräte dienen als Informationsdarstellungs- und Datenerfassungsinstrumente.
Zusätzliche Ergebnismessungen beinhalten vom Subjekt gemeldete Daten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Astoria, New York, Vereinigte Staaten, 11106
- PHNY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Diagnose einer Opioidkonsumstörung
- Mehrmals pro Woche treten Symptome auf
- Vertraut mit der Smartphone-Nutzung
Ausschlusskriterien:
- Nicht spezifiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
mHealth-Gruppe
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Mobile Plattform
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interaktionsengagement, bewertet anhand abgeschlossener Interaktionen
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Abgeschlossene Interaktionen (abgeschlossene Interaktionen, Bereich 0 bis ungebunden)
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Mit 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Intervention, bewertet anhand der Likert-Benutzererfahrungsskala
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Subjektive Bewertung der Benutzerfreundlichkeit von Design und Funktion, Likert User Experience Scale (Bewertungsbereich 1–5, höher, besser)
|
Mit 8 Wochen
|
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Messung des Behandlungsfortschritts, bewertet anhand des TEA-Scores
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
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Patientenzentriertes Instrument zur Bewertung des Fortschritts, TEA-Score (Skalenbereich 4 bis 40, höher, besser), wöchentliche Bewertung über 8 Wochen, wobei Woche 8 gemeldet wird
|
Mit 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexis Vien, MD, PHNY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NX-31380
- 1R43DA051270 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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