Étude Boost 31380 (mHealth)
15 décembre 2024 mis à jour par: NXTech
Étude BoostOne (MHealth)
Le but de cette recherche est d'examiner le potentiel d'une nouvelle approche de soutien comportemental basée sur un logiciel, pour les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, en complément des soins habituels.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner le potentiel d'une nouvelle approche informatisée pour atténuer les symptômes du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes dans le cadre d'un programme de traitement complet.
L'étude est conçue comme un essai sur le terrain à un seul bras de l'entraînement cognitif pour les personnes sous traitement médical supervisé pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
Une application pour smartphone personnalisée et propriétaire comprend l'intervention disponible pour les sujets inscrits pour une interaction au cours de la période d'étude.
Les appareils mobiles commerciaux servent d'instruments de présentation d'informations et d'enregistrement de données.
Des mesures de résultats supplémentaires intègrent des données rapportées par les sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Astoria, New York, États-Unis, 11106
- PHNY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Diagnostic du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Présenter des symptômes plusieurs fois par semaine
- Familier avec l'utilisation du smartphone
Critère d'exclusion:
- Aucun spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Groupe mSanté
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Plateforme mobile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement d'interaction, tel qu'évalué par les interactions réalisées
Délai: A 8 semaines
|
Interactions terminées (interactions terminées, plage de 0 à non liée)
|
A 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la convivialité de l'intervention, telle qu'évaluée par l'échelle d'expérience utilisateur de Likert
Délai: A 8 semaines
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Notation subjective de la conception et de la convivialité des fonctions, échelle d'expérience utilisateur de Likert (plage de scores de 1 à 5, plus élevé, mieux)
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A 8 semaines
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Mesure de progression du traitement, telle qu'évaluée par le score TEA
Délai: A 8 semaines
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Instrument centré sur le patient pour évaluer les progrès, score TEA (échelle de 4 à 40, plus haut mieux), évalué chaque semaine pendant 8 semaines avec la semaine 8 rapportée
|
A 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Vien, MD, PHNY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NX-31380
- 1R43DA051270 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .