Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boost Study 31380 (mHealth)

31. července 2023 aktualizováno: NXTech

Studie BoostOne (MHealth)

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat potenciál pro nový softwarový přístup k podpoře chování u jedinců s poruchou užívání opiátů jako doplněk k obvyklé péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat potenciál pro nový počítačový přístup ke zmírnění symptomů poruchy užívání opiátů jako součást komplexního léčebného programu. Studie je navržena jako jednoramenný terénní test kognitivního tréninku pro jednotlivce, kteří jsou léčeni pro poruchu užívání opiátů pod dohledem. Vlastní a proprietární aplikace pro chytré telefony zahrnuje intervenci dostupnou zapsaným subjektům pro interakci během období studie. Komerční mobilní zařízení slouží jako nástroje pro prezentaci informací a záznam dat. Dodatečná měření výsledků zahrnují údaje hlášené subjektem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Diagnostika poruchy užívání opioidů
  • Prožívání symptomů několikrát týdně
  • Seznámení s používáním smartphonu

Kritéria vyloučení:

- Není specifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Skupina MHealth
Přístroj: MHealth
Mobilní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakční zapojení, vyhodnocené podle měřené doby používání
Časové okno: Celkem za 8 týdnů
Doba použití (jednotky v minutách, rozsah 0 až bez omezení)
Celkem za 8 týdnů
Interakční zapojení, posouzeno podle dokončených interakcí
Časové okno: Celkem za 8 týdnů
Interakce dokončeny (jednotky v počtech interakcí, rozsah od 0 do nevázáno)
Celkem za 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení použitelnosti intervence podle hodnocení Likertovy škály uživatelské zkušenosti
Časové okno: Skóre po 8 týdnech
Subjektivní hodnocení použitelnosti designu a funkcí, Likert User Experience Scale (rozsah skóre 1-5, vyšší lepší)
Skóre po 8 týdnech
Míra pokroku v léčbě, hodnocená podle skóre TEA
Časové okno: Změna za 8 týdnů, hodnoceno týdně (změna od 1. do 8. týdne)
Nástroj zaměřený na pacienta pro hodnocení pokroku při zotavování se ze závislosti, skóre TEA (rozsah stupnice 4 až 40, vyšší lepší)
Změna za 8 týdnů, hodnoceno týdně (změna od 1. do 8. týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NXTech

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Vien, MD, PHNY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NX-31380

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit