Boost Study 31380 (mHealth)
15. december 2024 opdateret af: NXTech
BoostOne-undersøgelse (MHealth)
Formålet med denne forskning er at undersøge potentialet for en ny softwarebaseret adfærdsstøttetilgang, for personer med opioidbrugsforstyrrelse, som et supplement til sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentialet for en ny computerbaseret tilgang til at lindre symptomerne på opioidbrugsforstyrrelser som en del af et omfattende behandlingsprogram.
Undersøgelsen er designet som en enkeltarmsfelttest af kognitiv træning for personer under superviseret medicinsk behandling for opioidbrugsforstyrrelser.
En tilpasset og proprietær smartphone-applikation omfatter den intervention, der er tilgængelig for tilmeldte forsøgspersoner til interaktion i løbet af undersøgelsesperioden.
Kommercielle mobile enheder tjener som informationspræsentation og dataoptagelsesinstrumenter.
Yderligere resultatmål omfatter emnerapporterede data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Astoria, New York, Forenede Stater, 11106
- PHNY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnose af opioidbrugsforstyrrelse
- Oplever symptomer flere gange om ugen
- Har kendskab til smartphonebrug
Ekskluderingskriterier:
- Ingen specificeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
mHealth gruppe
|
Mobil platform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interaktionsengagement, som vurderet ved gennemførte interaktioner
Tidsramme: Ved 8 uger
|
Interaktioner gennemført (interaktioner gennemført, interaktion 0 til ubundet)
|
Ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention Usability Rating, som vurderet af Likert User Experience Scale
Tidsramme: Ved 8 uger
|
Subjektiv scoring af design og funktions anvendelighed, Likert User Experience Scale (scoreområde 1-5, højere bedre)
|
Ved 8 uger
|
|
Behandlingsfremskridtsmål, som vurderet af TEA-score
Tidsramme: Ved 8 uger
|
Patientcentreret instrument til evaluering af fremskridt, TEA Score (skalaområde 4 til 40, højere bedre), vurderet ugentligt i 8 uger med uge 8 rapporteret
|
Ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis Vien, MD, PHNY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NX-31380
- 1R43DA051270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .