Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boost-onderzoek 31380 (mHealth)

15 december 2024 bijgewerkt door: NXTech

BoostOne-onderzoek (MHealth)

Het doel van dit onderzoek is om het potentieel te onderzoeken voor een nieuwe, op software gebaseerde aanpak voor gedragsondersteuning, voor personen met een opioïdengebruiksstoornis, als aanvulling op de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het potentieel te onderzoeken voor een nieuwe computergebaseerde benadering om de symptomen van een opioïdengebruiksstoornis te verminderen als onderdeel van een uitgebreid behandelingsprogramma. De studie is opgezet als een eenarmige veldtest van cognitieve training voor personen onder toezicht medische behandeling voor opioïdengebruiksstoornis. Een op maat gemaakte en gepatenteerde smartphone-applicatie omvat de interventie die beschikbaar is voor ingeschreven proefpersonen voor interactie gedurende de studieperiode. Commerciële mobiele apparaten dienen als instrumenten voor informatiepresentatie en gegevensregistratie. Aanvullende uitkomstmaten omvatten door het onderwerp gerapporteerde gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Diagnose van opioïdengebruiksstoornis
  • Meerdere keren per week symptomen ervaren
  • Bekend met smartphonegebruik

Uitsluitingscriteria:

- Niets gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
mHealth-groep
Apparaat: mGezondheid
Mobiel platform

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interactiebetrokkenheid, zoals beoordeeld door voltooide interacties
Tijdsspanne: Met 8 weken
Interacties voltooid (interacties voltooid, bereik 0 tot ongebonden)
Met 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de bruikbaarheid van interventies, beoordeeld op basis van de Likert-gebruikerservaringsschaal
Tijdsspanne: Met 8 weken
Subjectieve score van ontwerp- en functiebruikbaarheid, Likert User Experience Scale (scorebereik 1-5, hoger beter)
Met 8 weken
Maatstaf voor behandelingsvoortgang, beoordeeld aan de hand van de TEA-score
Tijdsspanne: Met 8 weken
Patiëntgericht instrument voor het evalueren van de voortgang, TEA-score (schaalbereik 4 tot 40, hoger beter), wekelijks beoordeeld gedurende 8 weken, waarbij week 8 wordt gerapporteerd
Met 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NXTech

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexis Vien, MD, PHNY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NX-31380
  • 1R43DA051270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren