Boost Study 31380 (mHealth)
15 de dezembro de 2024 atualizado por: NXTech
Estudo BoostOne (MHealth)
O objetivo desta pesquisa é examinar o potencial de uma nova abordagem de suporte comportamental baseada em software, para indivíduos com transtorno de uso de opioides, como um complemento aos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar o potencial de uma nova abordagem baseada em computador para mitigar os sintomas do transtorno por uso de opioides como parte de um programa de tratamento abrangente.
O estudo foi concebido como um teste de campo de braço único de treinamento cognitivo para indivíduos sob tratamento médico supervisionado para transtorno do uso de opioides.
Um aplicativo de smartphone personalizado e proprietário compreende a intervenção disponível para os indivíduos inscritos para interação durante o período do estudo.
Dispositivos móveis comerciais servem como instrumentos de apresentação de informações e registro de dados.
Medidas de resultado adicionais incorporam dados relatados pelo sujeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Astoria, New York, Estados Unidos, 11106
- PHNY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Diagnóstico de transtorno por uso de opioides
- Experimentando sintomas várias vezes por semana
- Familiarizado com o uso do smartphone
Critério de exclusão:
- Nada especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Grupo de saúde móvel
|
Plataforma móvel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engajamento de interação, conforme avaliado pelas interações concluídas
Prazo: Às 8 semanas
|
Interações concluídas (interações concluídas, intervalo de 0 a não vinculado)
|
Às 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de usabilidade da intervenção, avaliada pela escala Likert de experiência do usuário
Prazo: Às 8 semanas
|
Pontuação subjetiva de design e usabilidade de função, escala Likert de experiência do usuário (faixa de pontuação de 1 a 5, quanto maior, melhor)
|
Às 8 semanas
|
|
Medida de progresso do tratamento, conforme avaliado pela pontuação TEA
Prazo: Às 8 semanas
|
Instrumento centrado no paciente para avaliar o progresso, TEA Score (escala de 4 a 40, quanto maior, melhor), avaliado semanalmente durante 8 semanas com a semana 8 relatada
|
Às 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Vien, MD, PHNY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NX-31380
- 1R43DA051270 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .