嚥下障害のある脳卒中患者における在宅嚥下運動の効果
2023年3月5日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
嚥下障害は、脳卒中後の患者によく見られる問題であり、生活の質を大きく損ないます。
その中でも、舌と唇の筋肉の強さは嚥下の口頭段階で重要な役割を果たし、多くの脳卒中生存者はこれらの筋肉の衰弱に苦しんでいました.
Iowa オーラル パフォーマンス インストゥルメント (IOPI) は、舌の筋力を定量化するために使用できる標準化されたポータブル デバイスです。これにより、臨床医は最適な強度の向上を達成するために必要な抵抗レベルを設定でき、パフォーマンスの視覚的なフィードバックを患者に提供できます。トレーニングを指導します。
この研究では、Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) を使用して、嚥下障害に苦しむ脳卒中患者をスクリーニングし、それらを試験に採用しました。
その後、彼らは毎日 1 回、舌圧子を使用した自宅ベースのレジスタンス トレーニング プログラムに参加し、毎回 30 回の繰り返しで構成され、合計 4 週間行われました。
介入の前後に、さまざまな舌の強さ変数と主観的尺度が得られました。
この研究の目的は、脳卒中後の嚥下障害患者における在宅嚥下療法の効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:CHUN MING FU
- 電話番号:3535 (886)04-2359-2525
- メール:jimmyrehab@vghtc.gov.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1年以内の急性脳卒中、ビデオ透視嚥下研究で異常が明らかになった
- Mini-Mental Status Examination >20、嚥下療法に協力できます
除外基準:
- -脳卒中イベントの前にすでに知られている嚥下障害
- 不正咬合または重度の顔面神経麻痺
- 嚥下を妨げる局所的な口腔病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アイオワ オーラル パフォーマンス インストゥルメント (IOPI) トレーニング グループ
従来の言語療法(舌の可動域と強度、経口食事療法の提案、咬筋の強化)および家庭用IOPIベースの筋力トレーニングを含む
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舌と唇の筋肉のレジスタンス トレーニングに IOPI を使用します。
従来のトレーニングは、対照群と同じでした。
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介入なし:制御されたグループ
従来の発話療法(舌の可動域と強度、経口食事療法の提案、咬筋の強化)のみを含む
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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舌前圧
時間枠:治療後1週間
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治療後1週間
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後部舌圧
時間枠:治療後1週間
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治療後1週間
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右頬圧
時間枠:治療後1週間
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治療後1週間
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左頬圧
時間枠:治療後1週間
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治療後1週間
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唇圧
時間枠:治療後1週間
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治療後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Eat-10スケールのスコア
時間枠:治療後1週間
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治療後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Park HS, Oh DH, Yoon T, Park JS. Effect of effortful swallowing training on tongue strength and oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a double-blind, randomized controlled trial. Int J Lang Commun Disord. 2019 May;54(3):479-484. doi: 10.1111/1460-6984.12453. Epub 2019 Jan 28.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月15日
一次修了 (予想される)
2024年5月30日
研究の完了 (予想される)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。