- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05758350
Влияние домашних упражнений на глотание у пациентов с инсультом и дисфагией
5 марта 2023 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Дисфагия является распространенной проблемой у пациентов, перенесших инсульт, и значительно ухудшает качество жизни.
Среди них сила мышц языка и губ играла ключевую роль в оральной фазе глотания, и многие выжившие после инсульта страдали от слабости этих мышц.
Инструмент устной активности Iowa (IOPI) представляет собой стандартизированное портативное устройство, которое можно использовать для количественной оценки силы мышц языка, что позволяет клиницисту устанавливать уровень сопротивления, необходимый для достижения оптимального прироста силы, а также обеспечивает визуальную обратную связь с пациентами. для руководства обучением.
В этом исследовании мы используем видеофлюороскопическое исследование глотания (VFSS) для скрининга пациентов с инсультом, страдающих дисфагией, и привлекаем их к участию в исследовании.
Затем они участвовали в домашней программе тренировок с отягощениями с использованием депрессора языка, 1 раз в день и каждый раз состояло из 30 повторений, всего 4 недели.
Различные переменные силы языка и субъективная шкала были получены до и после вмешательства.
Целью исследования было оценить эффект терапии глотания в домашних условиях у больных с постинсультной дисфагией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: CHUN MING FU
- Номер телефона: 3535 (886)04-2359-2525
- Электронная почта: jimmyrehab@vghtc.gov.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Острый инсульт в течение 1 года, видеофлюороскопическое исследование глотки выявило аномалии
- Мини-обследование психического статуса > 20, возможно сотрудничество с терапией глотания
Критерий исключения:
- Уже известная дисфагия до инсульта
- Неправильный прикус или тяжелый лицевой паралич
- Локализованное поражение полости рта, препятствующее глотанию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Включая обычную логопедическую терапию (диапазон движений и силы языка, предложение диеты для приема внутрь, укрепление жевательных мышц) и тренировку с отягощениями на основе IOPI в домашних условиях.
|
Используйте IOPI для тренировки сопротивления мышц языка и губ.
Обычная тренировка была такой же, как и в контрольной группе.
|
|
Без вмешательства: контролируемая группа
Включая только традиционную логопедию (диапазон движений и сила языка, рекомендации по питанию для приема внутрь, укрепление жевательных мышц)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переднее давление языка
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
1 неделя после лечения
|
|
Заднее давление языка
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
1 неделя после лечения
|
|
Щечное давление справа
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
1 неделя после лечения
|
|
Левое щечное давление
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
1 неделя после лечения
|
|
Лабиальное давление
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
1 неделя после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по шкале Eat-10
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
1 неделя после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Park HS, Oh DH, Yoon T, Park JS. Effect of effortful swallowing training on tongue strength and oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a double-blind, randomized controlled trial. Int J Lang Commun Disord. 2019 May;54(3):479-484. doi: 10.1111/1460-6984.12453. Epub 2019 Jan 28.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- CF22483A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .