- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05758350
Wirkung von Schluckübungen zu Hause bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie
5. März 2023 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Dysphagie ist ein häufiges Problem bei Patienten nach einem Schlaganfall und beeinträchtigt die Lebensqualität stark.
Unter ihnen spielte die Stärke der Zungen- und Lippenmuskulatur eine Schlüsselrolle in der oralen Phase des Schluckens, und viele Schlaganfallüberlebende litten unter dieser Muskelschwäche.
Das Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) ist ein standardisiertes tragbares Gerät, das zur Quantifizierung der Zungenmuskelkraft verwendet werden kann, wodurch der Arzt das Widerstandsniveau einstellen kann, das für einen optimalen Kraftzuwachs erforderlich ist, und den Patienten auch ein visuelles Leistungsfeedback gibt Ausbildung zu leiten.
In dieser Studie verwenden wir die Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS), um nach Schlaganfallpatienten zu suchen, die an Dysphagie leiden, und rekrutierten sie für die Studie.
Sie nahmen dann an einem Widerstandstrainingsprogramm zu Hause unter Verwendung des Zungenspatels teil, 1 Mal täglich und jedes Mal bestehend aus 30 Wiederholungen, insgesamt 4 Wochen.
Vor und nach der Intervention wurden verschiedene Variablen der Zungenstärke und eine subjektive Skala erhoben.
Der Zweck der Studie war die Bewertung der Wirkung der häuslichen Schlucktherapie bei Patienten mit Dysphagie nach Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: CHUN MING FU
- Telefonnummer: 3535 (886)04-2359-2525
- E-Mail: jimmyrehab@vghtc.gov.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Schlaganfall innerhalb eines Jahres, videofluoroskopische Schluckstudie zeigte Anomalien
- Mini-Mental-Status-Untersuchung >20, könnte mit Schlucktherapie kooperieren
Ausschlusskriterien:
- Bereits bekannte Dysphagie vor Schlaganfallereignis
- Malokklusion oder schwere Gesichtslähmung
- Lokalisierte orale Läsion, die das Schlucken beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) Trainingsgruppe
Einschließlich konventioneller Logopädie (Bewegungs- und Kraftbereich der Zunge, oraler Ernährungsvorschlag, Masseter-Muskelstärkung) und Heim-IOPI-basiertem Widerstandstraining
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Verwenden Sie IOPI für das Widerstandstraining der Zunge und der Lippenmuskulatur.
Konventionelles Training war das gleiche wie kontrollierte Gruppe.
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Kein Eingriff: kontrollierte Gruppe
Einschließlich konventioneller Logopädie (Zungenbewegungsumfang und -kraft, orale Ernährungsempfehlung, Masseter-Muskelstärkung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorderer Zungendruck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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1 Woche nach der Behandlung
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Hinterer Zungendruck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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1 Woche nach der Behandlung
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Rechter bukkaler Druck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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1 Woche nach der Behandlung
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Linker bukkaler Druck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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1 Woche nach der Behandlung
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Labialer Druck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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1 Woche nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Punktzahl der Eat-10-Skala
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
|
1 Woche nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Park HS, Oh DH, Yoon T, Park JS. Effect of effortful swallowing training on tongue strength and oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a double-blind, randomized controlled trial. Int J Lang Commun Disord. 2019 May;54(3):479-484. doi: 10.1111/1460-6984.12453. Epub 2019 Jan 28.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Streicheln
- Schluckstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF22483A
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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