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Wirkung von Schluckübungen zu Hause bei Schlaganfallpatienten mit Dysphagie

5. März 2023 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Dysphagie ist ein häufiges Problem bei Patienten nach einem Schlaganfall und beeinträchtigt die Lebensqualität stark. Unter ihnen spielte die Stärke der Zungen- und Lippenmuskulatur eine Schlüsselrolle in der oralen Phase des Schluckens, und viele Schlaganfallüberlebende litten unter dieser Muskelschwäche. Das Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) ist ein standardisiertes tragbares Gerät, das zur Quantifizierung der Zungenmuskelkraft verwendet werden kann, wodurch der Arzt das Widerstandsniveau einstellen kann, das für einen optimalen Kraftzuwachs erforderlich ist, und den Patienten auch ein visuelles Leistungsfeedback gibt Ausbildung zu leiten. In dieser Studie verwenden wir die Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS), um nach Schlaganfallpatienten zu suchen, die an Dysphagie leiden, und rekrutierten sie für die Studie. Sie nahmen dann an einem Widerstandstrainingsprogramm zu Hause unter Verwendung des Zungenspatels teil, 1 Mal täglich und jedes Mal bestehend aus 30 Wiederholungen, insgesamt 4 Wochen. Vor und nach der Intervention wurden verschiedene Variablen der Zungenstärke und eine subjektive Skala erhoben. Der Zweck der Studie war die Bewertung der Wirkung der häuslichen Schlucktherapie bei Patienten mit Dysphagie nach Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter Schlaganfall innerhalb eines Jahres, videofluoroskopische Schluckstudie zeigte Anomalien
  • Mini-Mental-Status-Untersuchung >20, könnte mit Schlucktherapie kooperieren

Ausschlusskriterien:

  • Bereits bekannte Dysphagie vor Schlaganfallereignis
  • Malokklusion oder schwere Gesichtslähmung
  • Lokalisierte orale Läsion, die das Schlucken beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) Trainingsgruppe
Einschließlich konventioneller Logopädie (Bewegungs- und Kraftbereich der Zunge, oraler Ernährungsvorschlag, Masseter-Muskelstärkung) und Heim-IOPI-basiertem Widerstandstraining
Verwenden Sie IOPI für das Widerstandstraining der Zunge und der Lippenmuskulatur. Konventionelles Training war das gleiche wie kontrollierte Gruppe.
Kein Eingriff: kontrollierte Gruppe
Einschließlich konventioneller Logopädie (Zungenbewegungsumfang und -kraft, orale Ernährungsempfehlung, Masseter-Muskelstärkung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorderer Zungendruck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
1 Woche nach der Behandlung
Hinterer Zungendruck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
1 Woche nach der Behandlung
Rechter bukkaler Druck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
1 Woche nach der Behandlung
Linker bukkaler Druck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
1 Woche nach der Behandlung
Labialer Druck
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
1 Woche nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Punktzahl der Eat-10-Skala
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
1 Woche nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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