Effetto dell'esercizio di deglutizione domiciliare nei pazienti con ictus con disfagia
5 marzo 2023 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
La disfagia è un problema comune nei pazienti post-ictus e compromette notevolmente la qualità della vita.
Tra questi, la forza dei muscoli della lingua e delle labbra giocava un ruolo chiave nella fase orale della deglutizione e molti sopravvissuti all'ictus soffrivano di debolezza di questi muscoli.
Iowa oral performance instrument (IOPI) è un dispositivo portatile standardizzato che può essere utilizzato per quantificare la forza muscolare della lingua, consentendo così al medico di impostare il livello di resistenza necessario per ottenere guadagni di forza ottimali e fornendo anche un feedback visivo delle prestazioni ai pazienti per guidare la formazione.
In questo studio, utilizziamo lo studio videofluoroscopico sulla deglutizione (VFSS) per lo screening del paziente con ictus affetto da disfagia e li abbiamo reclutati nella sperimentazione.
Hanno quindi partecipato a un programma di allenamento di resistenza a casa utilizzando l'abbassalingua, 1 volta al giorno e ogni volta consisteva in 30 ripetizioni, per un totale di 4 settimane.
Varie variabili di forza della lingua e scala soggettiva sono state ottenute prima e dopo l'intervento.
Lo scopo dello studio era valutare l'effetto della terapia della deglutizione domiciliare nei pazienti con disfagia post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: CHUN MING FU
- Numero di telefono: 3535 (886)04-2359-2525
- Email: jimmyrehab@vghtc.gov.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus acuto entro 1 anno, lo studio della deglutizione videofluoroscopica ha rivelato anomalie
- Mini-Mental Status Examination> 20, potrebbe cooperare alla terapia della deglutizione
Criteri di esclusione:
- Disfagia già nota prima dell'ictus
- Malocclusione o grave paralisi facciale
- Lesione orale localizzata che interferisce con la deglutizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di formazione Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Compresa la logopedia convenzionale (range di movimento e forza della lingua, suggerimento di dieta orale, rafforzamento del muscolo massetere) e allenamento di resistenza basato su IOPI domiciliare
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Usa IOPI per l'allenamento di resistenza della lingua e dei muscoli labiali.
L'allenamento convenzionale era lo stesso del gruppo controllato.
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Nessun intervento: gruppo controllato
Compresa solo la logopedia convenzionale (movimentazione e forza della lingua, suggerimento di una dieta orale, rafforzamento del muscolo massetere).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pressione della lingua anteriore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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1 settimana dopo il trattamento
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Pressione posteriore della lingua
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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1 settimana dopo il trattamento
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Pressione buccale destra
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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1 settimana dopo il trattamento
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Pressione buccale sinistra
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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1 settimana dopo il trattamento
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Pressione labiale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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1 settimana dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il punteggio della scala Eat-10
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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1 settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Park HS, Oh DH, Yoon T, Park JS. Effect of effortful swallowing training on tongue strength and oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a double-blind, randomized controlled trial. Int J Lang Commun Disord. 2019 May;54(3):479-484. doi: 10.1111/1460-6984.12453. Epub 2019 Jan 28.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2023
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie esofagee
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- CF22483A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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