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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05758350
삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자에서 가정 삼키기 운동의 효과
2023년 3월 5일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
삼킴곤란은 뇌졸중 후 환자에게 흔한 문제이며 삶의 질을 크게 손상시킵니다.
그 중 혀와 입술 근육의 힘은 삼킴의 구강 단계에서 중요한 역할을 했으며 많은 뇌졸중 생존자들이 이러한 근육 약화로 고통을 겪었습니다.
Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)는 혀 근력을 정량화하는 데 사용할 수 있는 표준화된 휴대용 장치로 임상의가 최적의 근력 향상을 달성하는 데 필요한 저항 수준을 설정하고 환자에게 성능에 대한 시각적 피드백을 제공할 수 있습니다. 훈련을 안내합니다.
이 연구에서는 VFSS(Videofluoroscopic Swallowing Study)를 사용하여 삼킴곤란을 앓고 있는 뇌졸중 환자를 선별하고 이들을 시험에 모집했습니다.
그런 다음 그들은 설압자를 사용하는 가정 기반 저항 훈련 프로그램에 매일 1회, 매회 30회 반복으로 총 4주 동안 참여했습니다.
개입 전과 후에 다양한 혀 강도 변수와 주관적 척도를 얻었다.
연구의 목적은 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자에서 가정 기반 연하 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CHUN MING FU
- 전화번호: 3535 (886)04-2359-2525
- 이메일: jimmyrehab@vghtc.gov.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이내 급성 뇌졸중, 영상투시 삼킴검사에서 이상 소견
- 간이 정신상태 검사 >20, 연하 요법 협조 가능
제외 기준:
- 이미 알려진 연하곤란은 뇌졸중 발생 전
- 부정교합 또는 심한 안면마비
- 삼킴을 방해하는 국부적인 구강 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Iowa Oral Performance Instrument(IOPI) 교육 그룹
기존의 언어 치료(혀 운동 범위 및 근력, 구강 식단 제안, 교근 강화) 및 가정 IOPI 기반 저항 훈련 포함
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혀 및 음순 근육 저항 훈련에 IOPI를 사용하십시오.
기존의 훈련은 대조군과 동일했습니다.
|
간섭 없음: 통제 집단
기존의 언어치료(혀 운동 범위 및 근력, 구강 식이요법 제안, 깨물근 강화)만 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전방 혀 압력
기간: 치료 1주일 후
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치료 1주일 후
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후방 혀 압력
기간: 치료 1주일 후
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치료 1주일 후
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오른쪽 협측 압력
기간: 치료 1주일 후
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치료 1주일 후
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왼쪽 협측 압력
기간: 치료 1주일 후
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치료 1주일 후
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순압
기간: 치료 1주일 후
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치료 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Eat-10 척도의 점수
기간: 치료 1주일 후
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치료 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Park HS, Oh DH, Yoon T, Park JS. Effect of effortful swallowing training on tongue strength and oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a double-blind, randomized controlled trial. Int J Lang Commun Disord. 2019 May;54(3):479-484. doi: 10.1111/1460-6984.12453. Epub 2019 Jan 28.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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가정 기반 IOPI 제비 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병