Kotiin perustuvan nielemisharjoituksen vaikutus aivohalvauspotilaille, joilla on dysfagia
sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Dysfagia on yleinen ongelma aivohalvauspotilailla ja heikentää suuresti elämänlaatua.
Niistä kielen ja huulilihasten vahvuudella oli keskeinen rooli nielemisvaiheessa, ja monet aivohalvauksesta selviytyneet kärsivät lihasheikkoudesta.
Iowa oral performance instrument (IOPI) on standardoitu kannettava laite, jota voidaan käyttää mittaamaan kielen lihasvoimaa, jolloin lääkäri voi asettaa optimaalisen voimanlisäyksen saavuttamiseen tarvittavan vastustason ja antaa myös visuaalista palautetta suorituksesta potilaille. ohjaamaan koulutusta.
Tässä tutkimuksessa käytämme Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) -tutkimusta dysfagiasta kärsivän aivohalvauspotilaan seulomiseen ja otamme heidät mukaan tutkimukseen.
Sitten he osallistuivat kotipohjaiseen vastustusharjoitusohjelmaan käyttämällä kielenpainatusta kerran päivässä ja joka kerta koostui 30 toistosta, yhteensä 4 viikkoa.
Erilaisia kielen voimakkuusmuuttujia ja subjektiivista asteikkoa saatiin ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kotipohjaisen nielemishoidon vaikutusta aivohalvauksen jälkeiseen dysfagiapotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: CHUN MING FU
- Puhelinnumero: 3535 (886)04-2359-2525
- Sähköposti: jimmyrehab@vghtc.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti aivohalvaus vuoden sisällä, videofluoroskopinen nielemistutkimus paljasti poikkeavuuksia
- Mini-Mental Status Examination >20, voisi yhteistyöhön niellä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Jo tunnettu dysfagia ennen aivohalvaustapahtumaa
- Epäpuhtaus tai vakava kasvovamma
- Paikallinen suuvaurio, joka häiritsee nielemistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) -koulutusryhmä
Sisältää perinteistä puheterapiaa (kielen liike- ja voimavarat, suun kautta otettava ruokavaliosuositus, puremalihasten vahvistaminen) ja koti-IOPI-pohjaisen vastustusharjoittelun
|
Käytä IOPI:tä kielen ja häpylihasten vastustuskyvyn harjoittamiseen.
Perinteinen koulutus oli sama kuin kontrolliryhmä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolloitu ryhmä
Sisältää vain tavanomaisen puheterapian (kielen liike- ja voimavarat, suun kautta annettava ruokavalioehdotus, puremalihasten vahvistaminen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anterior kielen paine
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Takaosan kielen paine
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Oikea posken paine
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Vasen posken paine
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Labial paine
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pistemäärä Syö-10 asteikolla
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park JS, Kim HJ, Oh DH. Effect of tongue strength training using the Iowa Oral Performance Instrument in stroke patients with dysphagia. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3631-4. doi: 10.1589/jpts.27.3631. Epub 2015 Dec 28.
- Lee JH, Kim HS, Yun DH, Chon J, Han YJ, Yoo SD, Kim DH, Lee SA, Joo HI, Park JS, Kim JC, Soh Y. The Relationship Between Tongue Pressure and Oral Dysphagia in Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Aug;40(4):620-8. doi: 10.5535/arm.2016.40.4.620. Epub 2016 Aug 24.
- Park HS, Oh DH, Yoon T, Park JS. Effect of effortful swallowing training on tongue strength and oropharyngeal swallowing function in stroke patients with dysphagia: a double-blind, randomized controlled trial. Int J Lang Commun Disord. 2019 May;54(3):479-484. doi: 10.1111/1460-6984.12453. Epub 2019 Jan 28.
- Kim HD, Choi JB, Yoo SJ, Chang MY, Lee SW, Park JS. Tongue-to-palate resistance training improves tongue strength and oropharyngeal swallowing function in subacute stroke survivors with dysphagia. J Oral Rehabil. 2017 Jan;44(1):59-64. doi: 10.1111/joor.12461.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF22483A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .